注册中的对比产品的适用范围现在都得一模一样了吗

一个bug的求生欲 · 发表于 2024-6-25 10:43:06

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在对比产品中，因为使用范围不一致，要么就改为和对比产品一致的，要不就找到有相关权威文献等证明它的使用范围在对比产品的使用范围内，这咋找到到么

SaraTong · 发表于 2024-6-25 11:26:07

有了差异，肯定得分析啊；差异范围之外的要证明安全性和有效性啊

沉默是输 · 发表于 2024-6-25 13:00:24

如果你的产品的适用范围在对比产品的适用范围内，直接写明就可以了
如果你的产品使用范围超出对比产品的适用范围，那就需要找比较权威的文献证明了

扬子zrt · 发表于 2024-8-7 17:15:40

对比产品一定是对的吗？就因为他们先？

Dorisqdz · 发表于 2024-8-9 12:00:26

适用范围大概一致就行，有差异，需提供佐证资料证明差异不会带来安全性、有效性的疑问。

MDHAN · 发表于 2024-8-9 13:28:26

阿白zrt 发表于 2024-8-7 17:15
对比产品一定是对的吗？就因为他们先？

对比产品不一定对，但是他们已经取证了，有药监局给他们背书