医疗器械免临床

Charliet1z · 发表于 2024-6-25 13:43:03

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

大家医疗器械免临床同类产品技术要求哪里找的呀？求分享

luknqqnuq1 · 发表于 2024-6-25 13:55:16

你找到也没用，要同品种企业盖章授权的

Charliet1z · 发表于 2024-6-25 13:56:14

luknqqnuq1 发表于 2024-6-25 13:55
你找到也没用，要同品种企业盖章授权的

不是要放开了吗？

luknqqnuq1 · 发表于 2024-6-25 13:59:24

Charliet1z 发表于 2024-6-25 13:56
不是要放开了吗？

时代变了啊——时代又变回去了

前几年个别省药监公示过部分技术要求内容，这几年都取消了。

Charliet1z · 发表于 2024-6-25 14:01:48

luknqqnuq1 发表于 2024-6-25 13:59
时代变了啊——时代又变回去了

前几年个别省药监公示过部分技术要求内容，这几年都取消了 ...

好吧，时代一直在变

沉默是输 · 发表于 2024-6-25 14:26:37

买竞品，自己检测

Charliet1z · 发表于 2024-6-25 14:30:17

沉默是输发表于 2024-6-25 14:26
买竞品，自己检测

可以可以，；里面只有说明书哦

沉默是输 · 发表于 2024-6-25 16:21:01

Charliet1z 发表于 2024-6-25 14:30
可以可以，；里面只有说明书哦

一般说明书了都有部分性能指标，可以直接拿来做对比，剩余的指标与自己的产品检测做对比

hwzm2008 · 发表于 2024-6-25 17:13:19

买竞品。然后要出厂检测报告

Charliet1z · 发表于 2024-6-26 15:34:44

沉默是输发表于 2024-6-25 16:21
一般说明书了都有部分性能指标，可以直接拿来做对比，剩余的指标与自己的产品检测做对比

好的可以可以有

Charliet1z · 发表于 2024-6-26 15:35:26

hwzm2008 发表于 2024-6-25 17:13
买竞品。然后要出厂检测报告

这个可以有