固体制剂混合均匀度取样时，同一点位取三份样，这三个样是三次取，还是一次取好分...

linux407

固体制剂混合均匀度取样时，同一点位取三份样，这三个样是三次取，还是一次取好分三份？

栗子7

取一次叫一份

老K

取决于你的取样目的。
一般来讲取多份样都是为了样品能更具代表性，避免质量不均带来的风险。所以会取多份样混合后分析测试。
当然如果一次取样用于不同的测试目的，则可以一次取多份的量然后分样。

linux407

栗子7 发表于 2024-6-27 13:50
取一次叫一份

也就是说要同一个位置取三份是吗？

门门

老K 发表于 2024-6-27 13:53
取决于你的取样目的。
一般来讲取多份样都是为了样品能更具代表性，避免质量不均带来的风险。所以会取多份 ...

您大概率没研读过《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则》这篇文学；
而题主是既大概率没见过怎么取样，也绝对是没读懂以上文学。

linux407

门门 发表于 2024-6-27 14:00
您大概率没研读过《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则》这篇文学；
而题 ...

呵呵，这个我还真的看过，上面并没有写具体怎么取样，是同一个位置取三次，还是取一次分三份

唐stt07fat

老K 发表于 2024-6-27 13:53
取决于你的取样目的。
一般来讲取多份样都是为了样品能更具代表性，避免质量不均带来的风险。所以会取多份 ...

混均样品需要全量转移的，不允许分样吧。

门门

linux407 发表于 2024-6-27 14:18
呵呵，这个我还真的看过，上面并没有写具体怎么取样，是同一个位置取三次，还是取一次分三份

建议在混合设备和/或中间体物料容器中至少选取 10 个取样点，每个取样点至少取 3 份样品。单份样品取样量通常应在 1-10 倍单位剂量范围内，样品应全量用于混合均匀度检
测，应避免出现二次取样情况。建议评估粉体取样量的影响，当单份样品取样量大于 3 倍单位剂量时，需进行论证或科学说明，并提供相关依据，以确保取样量能够用于测定混合物的真实混合均匀度。
复制粘贴于以上《》篇文学。

linux407

门门 发表于 2024-6-27 14:29
建议在混合设备和/或中间体物料容器中至少选取 10 个取样点，每个取样点至少取 3 份样品。单份样品取样量 ...

从这段话里，看不出三个样是分三次取，还是一次取好分样

lumang

linux407 发表于 2024-6-27 14:51
从这段话里，看不出三个样是分三次取，还是一次取好分样

书读百遍，其义自见

老K

唐stt07fat 发表于 2024-6-27 14:25
混均样品需要全量转移的，不允许分样吧。

是啊，我没说要分样啊，只是顺着楼主的思维来说的

2912741082

应该是一个点取三次的吧，平行样备用检测

onizuka2014

我认为应该是取一次，均匀分成3份，一份检验，一份复检，一份留样，如果取三次，你能保证三次的样品完全一致？

A，王钰

其实没必要纠结这个吧 1个点取3次就完了  常规操作

来自安卓APP客户端

13712754309

这必须一次一次的取啊
我们做验证的时候，直接在总混缸里取，上面三个点，中间两个点，下面三个点

chuanbiaozhu

使用“单位剂量取样器”按体积大小有不同模具，1ml、2ml、3ml、4ml......10ml都有，1-3倍单位剂量的量的重量，除以堆密度得体积，选择模具，取出的样品，全部用于检测！因为单位剂量取样器的特殊，这个取样的步骤，只能为同一取样点，取三次样品。