硅胶管路湿热灭菌要求

gtl252559278

万能的蒲公英！！！1、很早之前听说过硅胶管如果湿热灭菌的话哪个指南有硅胶管灭菌长度要求（比如：用于湿热灭菌的硅胶管不能超过多少米），有没有谁知道具体是哪个指南的哪一条？
2、在湿热灭菌的过程中遇到管路有水一般怎么处理？（风险①：影响含量；措施：排液及排出液检测含量；    风险②：蒸汽无法穿透局部有无菌风险；   措施：无解）

屈蠖

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gtl252559278

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wzzz2008

没见过这个指南。
但按我的理解，这个长度，肯定是有影响的，因为湿热灭菌是要排出空气的，管太细太长，空气肯定不容易排出，蒸汽也不容易进入内部。
当然，我觉得指南给出最长长度多少米的规定，可能性不大。一切，肯定得以你们的确认结果为准。

胜利者

挂起来多试几次

gtl252559278

wzzz2008 发表于 2024-6-28 13:53
没见过这个指南。
但按我的理解，这个长度，肯定是有影响的，因为湿热灭菌是要排出空气的，管太细太长，空 ...

管路太细太长有两个弊端，一是蒸汽进不去，二是蒸汽进去了出不来然后在里面久了就形成冷凝水；然后有水蒸汽就穿透不了就有无菌风险

gtl252559278

胜利者 发表于 2024-6-28 13:58
挂起来多试几次

挂起来作用不大；比如说你的管路在3-5m，管径0.8，这个都盘了不知多少圈了

讲讲道理啊

做个热穿透试试

wzzz2008

gtl252559278 发表于 2024-6-28 13:59
管路太细太长有两个弊端，一是蒸汽进不去，二是蒸汽进去了出不来然后在里面久了就形成冷凝水；然后有水蒸 ...

这个是理论上的。
但目前使用的脉动蒸汽灭菌柜，灭菌前是要多次抽真空排空气的，排气后再通入纯蒸汽复压，再抽真空，如此往复确保空气排尽，灭完菌会重复同样的过程，对灭菌物进行干燥。
所以虽然管径很小，但对空气/纯蒸汽来主，进出还是比较方便的，我觉得增加脉动次数，就可以降低这个风险。

calm1709

以前参加培训的时候有个老师讲过硅胶管长度超过一米就有灭菌不彻底的风险，好像是他们验证的结论，但的确没见过书面上具体的规定。

栗子7

法规肯定没有明确的长度规定
这个自己可以做个验证，把指示剂放中间点位看看灭菌效果，干燥效果也可以确认一下，再形成数据。
实在不行管路变短一点，用卡箍连接了。

1761696964

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浮生半世bdd

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gtl252559278

神奇小董 发表于 2024-6-28 14:09
做个热穿透试试

热穿透和BI的挑战可能问题不大，主要是管路里面有水的问题

wdq0208

脉动的话蒸汽还比较容易进入，但是冷凝水不容易排出

讲讲道理啊

gtl252559278 发表于 2024-6-28 14:39
热穿透和BI的挑战可能问题不大，主要是管路里面有水的问题

这个应该不太好解决 滤芯和硅胶管这种本来就容易有水

gtl252559278

暴晓博 发表于 2024-6-28 14:09
以前参加培训的时候有个老师讲过硅胶管长度超过一米就有灭菌不彻底的风险，好像是他们验证的结论，但的确没 ...

我当时也是之前偶然听一个检查老师培训时提过这事说是来源于哪个指南，检查中有企业因为这个落缺陷；之前没在意，现在实际遇到了有水引发出无菌的思考，所以就想找原文

gtl252559278

栗子7 发表于 2024-6-28 14:14
法规肯定没有明确的长度规定
这个自己可以做个验证，把指示剂放中间点位看看灭菌效果，干燥效果也可以确认 ...

灭菌效果做了还行，干燥效果就是不怎么样；整体管路已经是最短的了，没办法再缩短了！不考虑中间卡箍连接的方式是因为有操作的风险（大概率不到万不得已不会考虑）

gtl252559278

wzzz2008 发表于 2024-6-28 14:09
这个是理论上的。
但目前使用的脉动蒸汽灭菌柜，灭菌前是要多次抽真空排空气的，排气后再通入纯蒸汽复压 ...

当然管路里面有水有很多种原因，我说的只是其中一种可能；其实现在的难点就在于确定水的来源，确定了其实就可以评估对无菌是否有影响

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