质量部负责人可以兼职质量管理员吗？

我的理念 · 发表于 2024-6-29 11:11:13

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各位老师咨询一下，质量部负责人可以兼职质量管理员一职吗？

yjd597 · 发表于 2024-6-29 11:21:24

你们质量部就这么缺人么？

勺子爱西瓜 · 发表于 2024-6-29 11:21:28

质量管理员是现场QA么？

超大的榴莲 · 发表于 2024-6-29 11:37:12

这有啥不可的。

我的理念 · 发表于 2024-6-29 11:39:21

yjd597 发表于 2024-6-29 11:21
你们质量部就这么缺人么？

因质量部没有质量管理员，所以兼职质量管理员。

luknqqnuq1 · 发表于 2024-6-29 11:49:36

器械的话，一个管代，兼任质量负责人，同时负责QC的复核；再加一个QC，做实际检验工作。

也就是质量部就2个人（全职），算是监管部门能接受的底线了吧

——上面描述适用于非无菌器械场景

wzzz2008 · 发表于 2024-6-29 14:37:21

当然可以
老板还可以兼职包装工呢。

不朽枯木 · 发表于 2024-6-29 19:51:40

你这质量管理员是什么岗位，平常负责干啥

黎阳1966 · 发表于 2024-6-30 07:29:48

好好学习一下GMP2010版，不要把企业办成小作坊

雨枫霏 · 发表于 2024-6-30 10:18:21

GMP中规定，必须要有足够的人员配置，不能这么节约人员成本的

573169545 · 发表于 2024-6-30 13:33:51

luknqqnuq1 发表于 2024-6-29 11:49
器械的话，一个管代，兼任质量负责人，同时负责QC的复核；再加一个QC，做实际检验工作。

也就是质量部就 ...

管代不能兼任质量负责人

linchk · 发表于 2024-6-30 15:19:05

肯定可以。老板还兼职司机呢？

肉丝儿 · 发表于 2024-7-1 07:40:13

573169545 发表于 2024-06-30 13:33
管代不能兼任质量负责人

医疗器械质量安全落实主体责任里面说了，小企业可以管代兼质量负责人

城里人hh · 发表于 2024-7-1 08:12:29

一个人就是一个军队，老板、质量负责人、质量受权人、质量管理人都可以是一个人

twjugu1rj · 发表于 2024-7-1 09:20:35

你们是什么类型的公司，生产还是经营？

柠檬糖の大叔 · 发表于 2024-7-1 15:37:55

之前在飞检汇总中看到过类似的缺陷项目

王小八游啊游 · 发表于 2024-7-2 15:56:23

573169545 发表于 2024-6-30 13:33
管代不能兼任质量负责人

《企业落实医疗器械质量安全主体责任
监督管理规定》第九条：规模较小生产企业可以根据实际情况，由管理者代表兼任质量管理部门负责人。

18943688932 · 发表于 2024-7-3 11:25:25

luknqqnuq1 发表于 2024-6-29 11:49
器械的话，一个管代，兼任质量负责人，同时负责QC的复核；再加一个QC，做实际检验工作。

也就是质量部就 ...

质量负责人不能复核检验员吧

18943688932 · 发表于 2024-7-3 11:25:54

573169545 发表于 2024-6-30 13:33
管代不能兼任质量负责人

小公司可以

新手小白1 · 发表于 2024-7-3 11:33:05

只要你愿意，你可以兼顾质量部任何人

[风险管理] 质量部负责人可以兼职质量管理员吗？