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[生产制造] 关于电子天平的日常校准与定期的检定

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药徒
发表于 2024-7-1 19:22:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 yingyl12 于 2024-7-1 19:23 编辑

1. 条件1.1 设备型号与参数
1.1.1品牌:力辰
1.1.2 型号:YP10002B电子天平
1.1.3 最大称量:1000g
1.1.4 最小称量:0.2g
1.1.5 分度值:0.01g
1.1.6 10万级生产车间称量间内,称量间为正压,无风量罩
1.2 设备配置
1.2.1 该设备无内校功能
1.2.2 设备无法自定义设定砝码值
1.2.2 当进行外校时,显示500.00g
2 问题
2.1 目前我正在进行这款电子天平的设备SOP编写起草,请问日常进行校准,是否只需要进行一点校准即可,比如说,设备显示的500.00g校准砝码值,那么我日常使用前只需要用500g的砝码进行校准之后就可以正常使用,还是需要进行其他的项目来进行校准,因为看到论坛上很多 大佬说要3点校准或者5点校准的偏载 ? 关于设备SOP的问题目前在纠结这一点
2.2 在解决完 2.1 的问题后,我有想到了一个关于电子天平校准操作标准规程 这一份文件的问题,因为公司并没有这一份文件,那么这份文件是否也需要进行编写来作为电子天平的日常校准操作规范?那么他的编制校准方法是否需要增加什么项目之类的?如定期进行偏载校准项目?

目前在纠结这几个点,文献最近看的眼花,暂时装不进脑子了,求各位大佬指点下 !!






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药徒
发表于 2024-7-2 08:51:20 | 显示全部楼层
首先,你需要确定下你们天平日常使用范围,比如你这天平量程是0.2g-1000g,你们日常使用肯定不是在这范围里面的点都能用到,因为天平称量物品基本上都是固定的,比如你用到的范围是200g-600g,那么你作为日校,就应该选择略低于使用下限、略高于使用上限、中间值三个砝码分别进行五点校准,比如选择150g、800g和400g砝码。电子天平使用标准操作规程中要规定砝码选择标准,还要做个表,规定允许误差范围
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药徒
发表于 2024-7-2 08:55:33 | 显示全部楼层
严格按照你们称重最少和最多的重量,进行选择校验涵盖即可,无需多点。我们是定期外校加自己每次使用时确认即可。
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药生
发表于 2024-7-2 09:01:49 | 显示全部楼层
可以看一下中国药典征求意见稿

附件 分析用天平与称量指导原则公示稿(第一次).pdf

528.27 KB, 下载次数: 103

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药徒
发表于 2024-7-2 09:02:59 | 显示全部楼层
选择你日常检测所称重量的上下限+常用称量值,做三点校正也行、五点校正也行。砝码选择的时候,能一个砝码就不要用两个。比如日常称25g, 你可以选20g砝码,这样子方便操作也比较稳定。当然,日常称量值和砝码离得太远,该用几个砝码还是得用。日校要囊括日常称量的范围。
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发表于 2024-7-12 09:07:18 | 显示全部楼层
CoLtd 发表于 2024-7-2 09:01
可以看一下中国药典征求意见稿

里面写的准确度的性能确认,不知道应该测几个点
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药徒
发表于 2024-8-5 16:11:32 | 显示全部楼层
CoLtd 发表于 2024-7-2 09:01
可以看一下中国药典征求意见稿

这个S=0.41d,min=2000S,是不是参考USP的?
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