导尿包老化测试，原同事把导尿包内的组件单独做了老化，然后又对导尿包做老化。

xudingjia · 发表于 2024-7-4 17:20:05

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

原同事离职了，没有交接，看到留下来的记录文件，发现他把导尿包内的含水配药注射器组件（自己灌水，铝箔包装）拿给第三方辐照灭菌后，拿回来就安排了老化测试，但是又把导尿包成品（就是包含了新生产的含水配药注射器）拿去做老化，感觉前面把含水配药注射器组件拿去做老化是多此一举？

Nd9fdeb8f · 发表于 2024-7-4 17:29:25

是前期摸索吗？

先天打工圣体 · 发表于 2024-7-4 18:32:40

你得看验证的时间顺序，有可能是二楼猜测的这样呢

Jonneyhuang1 · 发表于 2024-7-5 08:04:17

瞎折腾！！！！！

luknqqnuq1 · 发表于 2024-7-5 08:49:58

第一次可能是辐照耐受性的验证？

也许是你们同事很严谨

按照灭菌工艺验证、产品验证的逻辑进行试验

xudingjia · 发表于 2024-7-5 09:34:26

luknqqnuq1 发表于 2024-7-5 08:49
第一次可能是辐照耐受性的验证？

也许是你们同事很严谨

明白了，感谢，应该就是这样的