有奖讨论：蜜丸中的蜂蜜是中药材还是辅料？

毛驴张

你们好像都带偏了吧，蜂蜜在归于辅料的情况下他在药品里的功能无非就是增加口感、增加粘稠度等一些非药性功能的介入，而归于中药材那根据蜂蜜药理是清热；补中；解毒；润燥；止痛，所以在归为中药材时使用的是其药理功能的介入是要参加整体药物疗效的。所以这两个是不能混谈的，完全是两个物种，而蜜丸只是用蜂蜜做辅料形成的丸子状药品的统称这里面包括了“安宫牛黄丸、人参养荣丸”等一些口感发甜粘合多用蜂蜜的药品。

大呆子

毛驴张 发表于 2024-7-5 11:23
你们好像都带偏了吧，蜂蜜在归于辅料的情况下他在药品里的功能无非就是增加口感、增加粘稠度等一些非药性功 ...

其实也不是带偏，实际是传统工艺与现行药品管理体系之间的冲突。

witoffe

蜜丸属于中药制剂，制剂处方有原料（饮片）、辅料，因此说蜂蜜是药材肯定是不恰当的。
蜜丸中，蜂蜜主要作为赋形剂，当按辅料对待。

雨3c705330

蜜丸中的蜂蜜要看药品注册的的界定，药理药效含不含蜂蜜的功能主治，如不含，则为辅料，蜜丸可以使用食品级的蜂蜜，也可以使用辅料级的，也可以使用中药材及中药饮片类的，得看申报注册时是如何定的。如果功能主治含蜂蜜的，那必须是中药材或者中药饮片。

毛驴张

大呆子 发表于 2024-7-5 11:31
其实也不是带偏，实际是传统工艺与现行药品管理体系之间的冲突。

嗯，《本经》对蜂蜜有一个说法，和百药，其实就是当辅料的意思

Lily_VIP

在不同的中药制剂中，蜂蜜可能扮演着不同的角色，既可以是药材，也可以是辅料，这取决于具体的配方和制备目的。

evansyin

【处方】中包含蜂蜜的，算中药饮片；【处方】中没有、【制法】中涉及的算辅料。

赛罗hv3

问问标准制定的人，他是咋想的

依然星期三

没接触过中药，过来学习一下

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蜂蜜刚采回来，那是生蜂蜜，在中药里的一般不用生的，这时候的蜂蜜就是中药材。在加热并除去杂质后，就是一味药食同源的中药，至于为什么它也可作为药用辅料，取决于它的作用，比如：中成药中的蜜丸，中药炮制中的蜜炙款冬、甘草、批把叶等，它起到一个缓和药性的作用。

穩穩の幸福°

是来学习的

gelasi

看作用吧                       

yrl121

大呆子 发表于 2024-7-5 10:49
那就要用药用辅料对吧？要用CDE登记号的吧？专家？

蜂蜜用于中药饮片炮制，如蜜炙，通常蜂蜜是中药材、中药饮片或者炮制辅料；用于制剂生产的，如蜜丸，通常蜂蜜作为药用辅料。
炮制辅料与药用辅料概念是不同的，药典上没有炮制辅料的概念。
不能单纯讲能起功效的不是辅料，不起功效的是辅料。

大呆子

yrl121 发表于 2024-7-5 17:06
蜂蜜用于中药饮片炮制，如蜜炙，通常蜂蜜是中药材、中药饮片或者炮制辅料；用于制剂生产的，如蜜丸，通常 ...

嗯，我也觉得是这样。就是中药体系不能与化学药体系混为一谈

老夫只吃肉

GMP20130222 发表于 2024-7-5 10:39
单独把蜂蜜拿出来说就说蜂蜜，他是中药材，他也有功能主治，但是在蜜丸的这个来说，蜂蜜只是增加了一种中药 ...

如果蜂蜜算辅料的话，那么设想一下，如果我向把蜂蜜变成其他具有相当辅料功能的辅料，按变更指导原则应该算中等，那么省局有可能批准吗？变更完成后蜜丸还能叫蜜丸吗？

山西李强

蜜丸里，蜜最多，不仅是中药材，而且是君药。（手动狗头）

13712754309

还是得看在处方中的作用吧，起主导还是辅助

wenpli96

单独把蜂蜜拿出来说就说蜂蜜，他是中药材，蜂蜜只是增加了一种中药里的剂型，只能算辅料

浮生若梦u0r

老夫只吃肉 发表于 2024-7-5 17:29
如果蜂蜜算辅料的话，那么设想一下，如果我向把蜂蜜变成其他具有相当辅料功能的辅料，按变更指导原则应该 ...

没有蜂蜜能叫蜜丸？

GMP20130222

大呆子 发表于 2024-7-5 10:42
嗯，请专业讲讲几个有关蜂蜜是中药材的药方看看

中药学专业的人能问出这种问题、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、