100℃加热罐带搅拌需要做温度分布么

遇事笑位先

各位老师，征求一下前辈们的意见，煮药罐带搅拌保沸30min、灭菌罐带搅拌100℃ 30min、加热罐带搅拌保沸，需要做温度分布么？感谢!

vonapk

有条件做，按照罐体积计算需要放几个探头，没条件就不做，按照日常监控的参数一起同步完成验证

黑喵警长

是中药吗？不太了解。更多的，应该是超温的上限和影响吧。
下限不用做，都煮沸了

鬼使神差

我感觉煮沸，没必要做温度分布

胜利者

怎么固定

抱琴揽风

带搅拌的加热罐还需要做温度分布？

黑泥哥

带有温度需求的仪器设备是需要做温度确认的。

拐角1

有搅拌就没必要做分布了 做个探头比对就行

连天巷

按道理是需要的，既然是灭菌工艺，这个还是非常关键的。

栗子7

100°灭菌？
带搅拌的加热管应该不需要吧，但是又说是灭菌罐，这个需要确认的。

遇事笑位先

vonapk 发表于 2024-7-9 13:41
有条件做，按照罐体积计算需要放几个探头，没条件就不做，按照日常监控的参数一起同步完成验证

谢谢老师的回复，您说的按照体积计算怎么计算呢？按照什么比例来啊？我们现在定的是中间、靠近罐壁分别是上中下的布置，共6个点，可以么？

遇事笑位先

黑喵警长 发表于 2024-7-9 14:04
是中药吗？不太了解。更多的，应该是超温的上限和影响吧。
下限不用做，都煮沸了

谢谢老师的回复，您提及温度上限提供了一个思路嘞，给本来觉着没意义又被要求做的事找了一个方向。

遇事笑位先

鬼使神差 发表于 2024-7-9 15:25
我感觉煮沸，没必要做温度分布

谢谢老师的回复，也是感觉做了没意义，但是一直延续着做，没有找到不做的依据（法规或者指南什么的）。

遇事笑位先

胜利者 发表于 2024-7-9 15:40
怎么固定

没有固定，有线的传感器，直接垂放的。放下去没有确切的量尺寸定位置，只是一个大概得。

遇事笑位先

抱琴揽风 发表于 2024-7-9 15:46
带搅拌的加热罐还需要做温度分布？

所以想咨询各位前辈，有没有什么指导  可以不做呢

遇事笑位先

栗子7 发表于 2024-7-10 08:12
100°灭菌？
带搅拌的加热管应该不需要吧，但是又说是灭菌罐，这个需要确认的。

是的，老师，100℃灭菌，口服液  涉及到灭菌两字 就更应该关注了，加热罐和灭菌操作程序一样   怎么去定该不该做呢，找不到理由 还不想做

遇事笑位先

连天巷 发表于 2024-7-10 08:09
按道理是需要的，既然是灭菌工艺，这个还是非常关键的。

老师，涉及到灭菌俩字就加强了关注了，但是现在 灭菌罐和加热罐操作步骤是一样的呢，不想做加热罐的  但是灭菌罐做温度分布，加热罐用啥理由不做嘞

栗子7

遇事笑位先 发表于 2024-7-10 09:34
是的，老师，100℃灭菌，口服液  涉及到灭菌两字 就更应该关注了，加热罐和灭菌操作程序一样   怎么去定 ...

灭菌需要温度均匀分布才能确保罐中的料液受热均匀，达到全部灭菌的效果。
加热因为有搅拌，比如助溶，那么以溶解药液为目的，这个跟温度分布是否均匀没有紧密关系，所以可以不做。
可以通过评估吧，基于工艺的需求。你这个即加热又灭菌的，那么应该按高要求，所以就应该要做。

抱琴揽风

遇事笑位先 发表于 2024-7-10 09:01
所以想咨询各位前辈，有没有什么指导  可以不做呢

这么说吧，不管是加热罐还是灭菌罐，除了配有加热装置外还带有搅拌装置，搅拌装置的目的不就是为了让药液或浸膏搅拌分散达到均匀的目的吗？温度探头应当做必要的校准，但是做温度分布的验证意义在哪里呢？如果说灭菌罐和灭菌两个字沾边，但是100度也并不算得上真正意义的灭菌。这个原理和化学合成用的带搅拌的反应釜类似，目前为止我是没看到有人去做温度分布验证。

连天巷

遇事笑位先 发表于 2024-7-10 09:38
老师，涉及到灭菌俩字就加强了关注了，但是现在 灭菌罐和加热罐操作步骤是一样的呢，不想做加热罐的  但 ...

加热工艺是关键工艺吗，或者说这个温度差异对质量影响很大？其实做不做是基于风险考量，你现在用你的加热参数做出来的几罐产品质量是一样的，能够达到你的要求，在不考虑工艺改进的前提下，我不做有何问题？