请问激发液在6840（2018）中的分类

未知网名 · 发表于 2024-7-10 14:05:24

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本帖最后由未知网名于 2024-7-10 14:06 编辑

请问激发液在6840（2018）中的分类

补充内容 (2024-7-11 09:59):
解决了

未知网名 · 发表于 2024-7-10 14:10:11

全自动免疫检验系统用底物液，感觉应该是这个

tiantian131412 · 发表于 2024-7-10 14:17:17

2020-2021 分类界定，I类（一百三十二）激发液：由氢氧化钠溶液组成。与全自动化学发光仪器配合使用，为化学发光反应提供碱性环境。分类编码：6840。
新版2023目录，反应体系通用试剂 22013 I类。 2013版IVD目录没有这个分类。

未知网名 · 发表于 2024-7-10 14:19:50

tiantian131412 发表于 2024-7-10 14:17
2020-2021 分类界定，I类（一百三十二）激发液：由氢氧化钠溶液组成。与全自动化学发光仪器配合使用， ...

感谢，但是目前药监局系统上使用的是2018的版本，这种情况不知道该怎么办？

tiantian131412 · 发表于 2024-7-10 14:28:30

未知网名发表于 2024-7-10 14:19
感谢，但是目前药监局系统上使用的是2018的版本，这种情况不知道该怎么办？

和负责备案的老师沟通一下吧

thinkpower · 发表于 2024-7-10 16:42:53

超过一类你就亏了