请指教：UDI的可追溯需要做什么？

Jackiewhx · 发表于 2024-7-16 11:58:12

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UDI的可追溯需要做什么？出入库记录、销售记录需要怎么做呢？
生产线和仓库应该如何执行才可以实现不出错，可追溯？感谢

甜茶lny · 发表于 2024-7-16 13:20:22

保证UDI跟批号对应没问题的话，就可以追溯吧。还需要做其他的吗

缪泽平 · 发表于 2024-7-16 13:32:50

确保码能在GS1扫到，确保码能收集到国家的数据库，确保产品售出后可以按照留样产品的码来追溯到信息

静水深流123 · 发表于 2024-7-16 13:37:14

感谢分享，学习学习

阿白wrr · 发表于 2024-7-16 14:19:56

学习学习同样对可追溯概念很模糊

Jackiewhx · 发表于 2024-7-17 15:51:45

缪泽平发表于 2024-7-16 13:32
确保码能在GS1扫到，确保码能收集到国家的数据库，确保产品售出后可以按照留样产品的码来追溯到信息

出入库每个产品都要记录吗

缪泽平 · 发表于 2024-7-18 13:11:17

Jackiewhx 发表于 2024-7-17 15:51
出入库每个产品都要记录吗

一、硬性条件允许，企业有自己的UDI数据存储库，自然是使用扫描枪对每个产品进行扫码数据上传，便于产品从生产企业转出至其他经销、机构等，
二、硬性条件不允许，需要对现场赋码的产品UDI码进行抽查检验，并对留样产品进行定期扫码测试，此过程需要进行一定的批次来验证，避免赋码失败或扫码失败的情况
三、你说的记录到底指的是什么记录，是体系内的质量记录还是线上的数据记录，没太明白你说出入库所有都要记录的定义
质量记录：抽检记录、即UDI码的检验报告
数据记录：根据码制要求，如有多层级包装的，最小包装有不同序列号标识其唯一性的，则根据其包装层级来记录数据，如果直接是最小销售单元单一的UDI码，可只记录单一数据作为追溯条件

hlgeng8695 · 发表于 2024-7-22 09:12:38

EUDAMED中UDI录入基本流程,线上免费培训，扫描下方二维码报名：

635861348 · 发表于 2024-7-22 11:15:10

根据产品特点，确定PI所需要包含的内容，建立销售记录，出库扫码，流通环节出入库扫码，流向和UDI一致，实现可追溯，UDI方面的问题，请扫左边头像二维码或者搜手机号18620734897，加微信，私聊