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有源产品原材料有效期

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药徒
发表于 2024-7-17 15:20:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有源产品原材料产品有效期如果供应商没有规定,一般建议效期多久,半成品和成品呢
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药徒
发表于 2024-7-17 15:32:24 | 显示全部楼层
目前一样的困惑,原材料厂家给有效期就进行有效期管理,不给的话就一直使用,如果做部件老化的,可以制定部件使用期限,成品的加速老化定的有效期可以作为原材料有效期的制定依据,半成品这个更不好说了。
mark一下,看看大佬回复。至少我们体考老师没有下这个不合格项,但是疑惑仍在
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药徒
发表于 2024-7-17 16:44:03 | 显示全部楼层
没有效期就一直用,按照损耗制定一个检查更换效期,到期检查,无问题就继续用。
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药徒
发表于 2024-7-20 15:33:06 | 显示全部楼层
有源产品一般叫预期使用寿命(在商业上可以结合保修期), 不存在有效期问题, 不是无菌产品植入前需要定义有效期,因为大部分体外有源产品可以进行维修, 寿命可以参考 1)元器件综合2)产品加速老化 3)结合同类产品,文献评价 ,另外与产品的应用条件与环境也有关系.
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