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[偏差管理] 设备上的数值,在记录中抄几位小数

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发表于 2024-7-23 15:48:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 483责任不在我 于 2024-7-23 15:52 编辑

举个例子,生产设备上,数值显示比如为 15.0000的4位小数,是设备的关键参数,PQ输出的验证范围是10-20。设备显示值不可修改,且无数据储存打印等原始记录保存方法,那么,我在批记录中应记录的数据是:
15(直接和PQ及程序要求保持一致)
15.0(体现约分后,仍然可以和PQ及程序要求保持一致)
15.0000(记录原始数据)
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药徒
发表于 2024-7-23 16:10:07 | 显示全部楼层
原封不动的抄下来是唯一正确的做法
因为,前两种都是经过圆整了,不是原始数据了,这个过程复核人没法确认。
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药徒
发表于 2024-7-23 16:11:20 | 显示全部楼层
如果该数值后续计算时要用到,则不论显示多少位,统统都要抄下来,如果后续没有计算,但是有SOP或其它文件规定保留的有效位,则按相关文件要求执行,如果都没有要求,则还是不论显示多少位统统抄下来。
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药徒
发表于 2024-7-23 16:15:17 | 显示全部楼层
不说正不正确  全部抄下来也是最安全的
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 楼主| 发表于 2024-7-23 16:50:56 | 显示全部楼层
novacyl277 发表于 2024-7-23 16:11
如果该数值后续计算时要用到,则不论显示多少位,统统都要抄下来,如果后续没有计算,但是有SOP或其它文件 ...

这个程序规定好就可以直接约分吗
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 楼主| 发表于 2024-7-23 16:51:25 | 显示全部楼层
讲讲道理啊 发表于 2024-7-23 16:15
不说正不正确  全部抄下来也是最安全的

直接抄肯定是最安全,但生产不愿意啊

点评

那这就涉及到你们的管理方面的问题了  详情 回复 发表于 2024-7-23 17:17
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药生
发表于 2024-7-23 17:16:10 | 显示全部楼层
原装都是比较有保障的
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药生
发表于 2024-7-23 17:17:17 | 显示全部楼层
483责任不在我 发表于 2024-7-23 16:51
直接抄肯定是最安全,但生产不愿意啊

那这就涉及到你们的管理方面的问题了
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药徒
发表于 2024-7-23 18:24:49 | 显示全部楼层
原始数据,个人理解:所看即所得,设备显示的是15.0000(这个才是“原始”数据),那么原始数据就是15.0000,至于最终有的数据需要上报,这个过程可以再进行修约。看看其他同行的看法,我也学习一下
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药徒
发表于 2024-7-23 18:44:47 | 显示全部楼层
自己得先有规定啊。
各种记录的数据 的进位规定。
原样照抄,肯定是不合理的。
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发表于 2024-7-24 07:27:37 | 显示全部楼层
记录原始数据,保留位数厂家应该是可以软件修改的
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药徒
发表于 2024-7-24 09:25:07 | 显示全部楼层
过程先原封不动抄下来。计算过程再一次修约到位。
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药徒
发表于 2024-7-24 11:06:16 | 显示全部楼层
记录原始数据。另外你提到这个参数是关键参数了但是设备无数据储存且无法追溯是不合理的,存在人为编造数据可能性,建议升级设备。
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