蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 442|回复: 5
收起左侧

[质量控制QC] 微生物实验室

[复制链接]
药徒
发表于 2024-7-25 14:24:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
微生物实验室能否不用洁净室,直接用手套箱啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-25 16:18:37 | 显示全部楼层
应该不可以,我记得药典说无菌实验室是B+A,条件达不到最少也是C/D+A。

个人理解,如果你想达到无菌,
第一是考虑梯度增级形式会降低微生物负荷,降低污染率。
第二是考虑过滤器完整性,过滤器都是纸做的,环境湿度高必然结露,过滤器一湿就噶了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-26 07:46:01 来自手机 | 显示全部楼层
你只要能操作的开,保证无菌,用啥都行
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-26 09:32:49 | 显示全部楼层
做阳性的时候怎么办?手套箱能操作得起来?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-7-29 11:03:24 | 显示全部楼层
多毛的壮士 发表于 2024-7-25 16:18
应该不可以,我记得药典说无菌实验室是B+A,条件达不到最少也是C/D+A。

个人理解,如果你想达到无菌,

我见过那种比较大型的手套箱,有类似于缓冲间的小隔间,内部环境是A级
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-29 11:30:36 | 显示全部楼层
大周 发表于 2024-7-29 11:03
我见过那种比较大型的手套箱,有类似于缓冲间的小隔间,内部环境是A级

这种还真没见过,不过也要考虑易损件的寿命和传递过程的无菌性验证
不过这是不是比造一个小实验的维护成本要高很多啊
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-11 08:25

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表