各位大哥，救救小弟一命，研发文件的模板到底咋弄呀。

406138035 · 发表于 2024-7-31 21:13:38

JohnnyadolfS 发表于 2024-7-31 14:17

输入阶段有开始有初始样机了？

JohnnyadolfS · 发表于 2024-8-1 08:50:19

1164078762 发表于 2024-7-31 17:01
要不你看看我的帖子，有流程模版的呀

大哥你是我永远的神

13771305602 · 发表于 2024-8-1 08:55:13

注册的大哥，谢谢

cyber1 · 发表于 2024-8-1 09:33:33

这些文件补充涉及到设计开发各个阶段，都补充完成就可以了。先有文件在细化内容，对应你们公司自己的设计计开发控制程序和DHF，DMR管理制度。

Sofar · 发表于 2024-8-1 13:14:03

多谢各位大佬，我觉得我学废了。

一定来不会鸽 · 发表于 2024-8-1 17:24:44

不小心看成三无医疗器械了我有罪hhh。。

阿巴巴巴巴巴 · 发表于 2024-8-2 09:43:22

【时光】发表于 2024-7-31 13:34
叫大哥，给大哥点点小心心

谢谢分享

不二b45 · 发表于 2024-8-2 11:06:07

406138035 发表于 2024-7-31 21:11
个人认为过程确认的时间点有点晚了

他做的这份是符合设计开发流程的，确认是在验证之后试产之前。

不二b45 · 发表于 2024-8-2 11:18:26

JohnnyadolfS 发表于 2024-7-31 14:17
各位哪里帮忙看看，哪里有错的么

变更分为2-3个阶段，设计开发过程中肯定会产生变更，这部分的变更对应的是开发文件例如需求设计类的文件可能需要对应升级，样机出来测试验证过程中也会产生变更，之后就是试产过程中也会产生变更，这部分的变更就要对应升级输出文件版本了

hnlhqa · 发表于 2024-8-3 08:29:22

搜一下论坛里有吧

johnwu550602 · 发表于 2024-8-3 18:17:59

謝謝分享
學習了

JohnnyadolfS · 发表于 2024-8-5 13:22:35

1164078762 发表于 2024-07-31 17:01
要不你看看我的帖子，有流程模版的呀

大佬，想询问一个问题。任务书和计划书侧重点是不一样的，但大多内容又相同。是不是可以理解为，这两者可以合并在一起去写？
因为我自己在编的时候，发现分开来写的意义不是很大

1164078762 · 发表于 2024-8-5 13:52:30

JohnnyadolfS 发表于 2024-8-5 13:22
大佬，想询问一个问题。任务书和计划书侧重点是不一样的，但大多内容又相同。是不是可以理解为，这两者可 ...

任务就是计划，你分配任务下去或计划怎么完成工作，不都差不多嘛

Lily_VIP · 发表于 2024-8-5 16:16:18

高深莫测…………一学就废…………

疯子小小 · 发表于 2024-8-5 17:23:31

器械都是自主研发的？不存在仿制？

【时光】 · 发表于 2024-8-6 09:46:29

voldemort 发表于 2024-7-31 14:29
可以参考这个看看

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954720386 · 发表于 2024-8-6 10:40:38

【时光】发表于 2024-7-31 13:34
叫大哥，给大哥点点小心心

你是我异父异母的亲大哥啊！

jidaifei · 发表于 2024-8-6 10:50:20

【时光】发表于 2024-7-31 13:34
叫大哥，给大哥点点小心心

我感觉你这不是楼主要的东西，但是资料确实值得点小心心

【时光】 · 发表于 2024-8-6 13:33:40

jidaifei 发表于 2024-8-6 10:50
我感觉你这不是楼主要的东西，但是资料确实值得点小心心

概括在内

Apple1234567816 · 发表于 2024-8-7 13:31:04

牛啊牛啊，学习了！