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[确认&验证] 验证含量浓度和含量均匀度浓度

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药徒
发表于 2024-8-3 09:32:23 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 九五二七 于 2024-8-3 09:40 编辑

请教大家一个问题,含量浓度和含量均匀度浓度不一样,含量均匀度的验证做得跟含量一样,是不是不对呀,我记得含量均匀度测十份的,那岂不是得每个验证项都要测十份呀,好难
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药徒
发表于 2024-8-3 10:08:12 | 显示全部楼层
含量均匀度检测各点位,可能不止10个点,还要计算RSD值
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药徒
发表于 2024-8-3 14:17:13 | 显示全部楼层
你是做方法学的验证还是物料均匀度的验证呀?
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药徒
发表于 2024-8-3 14:18:42 | 显示全部楼层
含量均匀度还做验证吗??工艺验证还是方法验证?工艺验证的话,应该是要10个样的,方法验证的话按含量来就行。
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药徒
发表于 2024-8-3 15:45:03 | 显示全部楼层
这个是工艺验证吧,我方法验证好像没做过
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药徒
发表于 2024-8-3 21:20:03 | 显示全部楼层
含量浓度是含量所取检测样品的具体含量数值;        含量均匀度是对不同的取样(及多份样)的每一份的含量都进行检测后,对所检测数值的分布进行判定,确认其分布符合一定范围要求。
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