洁净区噪音

涵飞子zpn

之前看过个资料是说洁净区噪音在75分贝，但不知道是什么资料了，应该是老版本的资料文件上说过，现在还能应用吗

断刃

没新的出来，就能用

雨枫霏

《医药工业洁净厂房设计标准》中规定非单向流医药洁净室的噪声级(空态)不应大于60dB(A),单向流和混合流医药洁净室的噪声级(空态)不应大于65dB(A)。

鬼使神差

以下是不同情况下一些常见的洁净区噪音标准参考（空态情况）：
医药工业等：
按照《医药工业洁净厂房设计标准 GB50457 - 2019》未明确提及最新的噪音标准，但通常可参考洁净厂房设计规范等。
若依据《洁净厂房设计规范》（一般规定）：非单向流洁净室噪声应≤60dB(A) 、单向流和混合流洁净室噪声应≤65dB(A)。
当净化空调系统末端采用风机过滤器机组时，单向流和混合流洁净室的空态噪声级不应大于70dB(A)，非单向流洁净室的空态噪声级不应大于 65dB(A)。
GMP车间（药品生产质量管理规范车间）：在动态测试时，A - D级洁净区通常规定噪音应 ≤75dB(A)。
电子等其他行业的洁净室（参考）：
在ISO/DIS 14644 - 4标准（草案）中规定，应根据洁净室内人的舒适和安全要求及环境（如其它设备）的背压级来选择适宜的声压级，洁净室的声压级范围为40 - 65dB(A)。

wzzz2008

这个是EHS指标，不是GMP的要求。

cloudsky

哪有75分贝的，这个是设备的。

溯雨源流

有的车间噪声可响了，就只是空调的声音，感觉完全超过70

优秀的小嘉

wzzz2008 发表于 2024-8-6 10:26
这个是EHS指标，不是GMP的要求。

医药工业洁净厂房设计要求中也有提到，这里的噪音主要指空态或者静态条件下空调系统运行，出风口回风口的噪音，一定程度上反应出风管管径、出风口回风口大小的设计是否合理

linchk

75分贝，很吵了，噪声有点大。

MrAZ

同很疑惑。洁净厂房设计标准GB50457-2019中非单向流60，单向流和混合流65。个人感觉这个标准应该是针对空房间高效口和回排风口声音的。但实际我们非单向流洁净室里放了生物安全柜，柜子的噪声就大很多了，而生物安全柜的标准要求是67。这就造成噪声肯定达不到60,65都有点难达到

九五二七

wzzz2008 发表于 2024-08-06 10:26
这个是EHS指标，不是GMP的要求。

是GMP的要求，噪音大影响人员操作，噪音大同时说明设备制作工艺的问题，也说明你没有确认设备的工作能力，可能设备在极限参数下运行，同时噪音往往会伴随着振动，可能会传播影响其他设备振动

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ceq518

一般就是职业安全要求，有相关标准

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wyh270627164

ceq518 发表于 2024-8-8 11:31
一般就是职业安全要求，有相关标准

我也感觉只是单纯为了符合职业病防治要求而定的。至于是否有其他方面的考虑，感觉各位大神们的说法都比较牵强。

涵飞子zpn

鬼使神差 发表于 2024-8-6 08:37
以下是不同情况下一些常见的洁净区噪音标准参考（空态情况）：
医药工业等：
按照《医药工业洁净厂房设计 ...

感谢大佬，另外如何确定国标的版本是不是最新版本呢，在哪些能查到

沉默不是金

围观学习下。。。。

鱼在岸上游

当净化空调系统末端采用风机过滤器机组时，单向流和混合流洁净室的空态噪声级不应大于70dB(A)，非单向流洁净室的空态噪声级不应大于 65dB(A)。
GMP车间（药品生产质量管理规范车间）：在动态测试时，A - D级洁净区通常规定噪音应 ≤75dB(A)。

请问这两个出处是那个标准啊？谢谢

尘难断

围观学习下。。。。