药用辅料内包装材料

hycwq77 · 发表于 2024-8-6 17:10:39

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各位论坛大佬：用于注射剂的药用辅料的内包装材料有什么特殊要求没有，是用一般药用内包装材料就行，还是要选用用于注射剂的内包装材料。谢谢

大呆子 · 发表于 2024-8-6 22:39:36

药用辅料怎么也得是食用级的吧，怎么想的？用安瓿瓶装药用辅料？

家康 · 发表于 2024-8-7 07:53:18

你问的时候心中就已经有了答案。

唐stt07fat · 发表于 2024-8-7 09:22:56

没啥区别吧。以前做注射剂的时候，我们物料基本上也是PE袋包装的。

hycwq77 · 发表于 2024-8-8 07:54:10

谢谢各位大佬，我们用的都是药用低密度聚乙烯袋，一客户审计时提出我们的内包材标准没有不溶性微粒检测，但是国家标准上根本没有这一检测项，只有一些注射剂用的包材才有这一检项，沟通无果硬让我们整改。

xana · 发表于 2024-10-17 16:51:43

hycwq77 发表于 2024-8-8 07:54
谢谢各位大佬，我们用的都是药用低密度聚乙烯袋，一客户审计时提出我们的内包材标准没有不溶性微粒检测，但 ...

来蹲一个后续，后来有沟通成功吗？还是要怎么硬改？

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