怎么填写检验依据

AmazonDu · 发表于 2024-8-15 16:27:29

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我们检验药品质量时，一般要填写检验依据，这个检验依据有中国药典、公司自订的质量标准（STP）、公司自订的标准操作规程（SOP），我们要填写哪一个？请教大佬们！

westwoo · 发表于 2024-8-15 16:34:02

一般一个品种有个文件，列明了所有项目的测试方法，所以就写这个文件号

猫星人 · 发表于 2024-8-15 16:34:53

中国药典中有明确规定的检验方法和标准，则应优先按照中国药典执行。以此类推，选最大的填

156067 · 发表于 2024-8-15 16:35:45

检验依据，标准检验指导书（SIP）

WHHT6 · 发表于 2024-8-15 17:00:50

发报告就写法定

路漫漫其修远1 · 发表于 2024-8-15 17:05:12

检验依据肯定是相关检验SOP啊，相关检验SOP依据GB文件和产品技术要求啊。

老夫只吃肉 · 发表于 2024-8-15 17:08:02

上市放行报告最好是写法定标准，如果有内控，就写法定加内控

唐stt07fat · 发表于 2024-8-15 17:11:19

肯定是你的检验SOP呀。你检验就是按这个SOP来操作的。

老石106 · 发表于 2024-8-16 09:17:11

原辅料可以用自己的内控标准，一般内控严于法定标准，成品虽然也有内控，但检验报告还是以法定标准来出

岑3ccb2182 · 发表于 2024-8-16 09:26:50

检验文件的制定依据有标准方法写标准，没有标准方法写自己的。检验记录和报告中的检验依据就写企业内部的标准和SOP

chinsss · 发表于 2024-8-16 09:29:24

可以写质量标准然后如果是药典的话把药典抄一遍变成公司的质量标准这样公司内部的检验检验依据就都是公司内部制定的质量标准