医疗器械化学性能国际检测标准

微信xx34bx5m · 发表于 2024-8-16 14:40:15

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想问一下各位大佬，化学性能国际的检测标准是那个？

沉默是输 · 发表于 2024-8-16 15:16:31

GB/T 14233.1-2022

微信xx34bx5m · 发表于 2024-8-16 15:31:57

沉默是输发表于 2024-8-16 15:16
GB/T 14233.1-2022

这个是国内的呀

156067 · 发表于 2024-8-16 15:38:39

二楼的是输血输液器具的，你要不说前提条件是什么产品的话，我只能理解成生物学评价里面的材料化学表征ISO10993.18，国内IDT版GB/T16886.18

Faithfcc · 发表于 2024-8-16 15:43:15

非等效采用ISO 10993

沉默是输 · 发表于 2024-8-16 15:50:49

微信xx34bx5m 发表于 2024-8-16 15:31
这个是国内的呀

哦不好意思没看清楚
应该是引用的ISO 10993系列标准吧

微信xx34bx5m · 发表于 2024-8-16 16:32:55

156067 发表于 2024-8-16 15:38
二楼的是输血输液器具的，你要不说前提条件是什么产品的话，我只能理解成生物学评价里面的材料化学表征ISO1 ...

内窥镜取石网篮，就是技术要求的化学性能（比如：还原物质、重金属这类的）

13585476245 · 发表于 2025-2-21 15:25:00

微信xx34bx5m 发表于 2024-8-16 16:32
内窥镜取石网篮，就是技术要求的化学性能（比如：还原物质、重金属这类的）

好像都是14233