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[法规] 冷库管理

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药徒
发表于 2024-8-22 13:30:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP 实践指南要求“冷库温度记录应定期回顾”。  实际操作中应怎么做,回顾哪些内容呢?
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药徒
发表于 2024-8-22 13:33:52 | 显示全部楼层
做统计图,统计表,作为回顾
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大师
发表于 2024-8-22 13:53:43 | 显示全部楼层
回顾温度曲线
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大师
发表于 2024-8-22 13:54:27 | 显示全部楼层
这种一般指那种自动走纸的记录仪
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药徒
发表于 2024-8-22 14:37:58 | 显示全部楼层
每年做一次回顾性分析,曲线图,数据列表说明一下每个月环境温度,库内最高温度,最低温度,平均温度,变化趋势是否周期性一致,个别不稳定的数据原因分析
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药师
发表于 2024-8-28 22:22:03 | 显示全部楼层
冷库温度记录的定期回顾是确保药品、食品等敏感物品质量稳定的关键步骤。操作时,应详细检查温度记录数据,分析温度波动及异常情况。同时,需评估冷库制冷系统性能,确认温度控制系统的准确性和一致性。此外,回顾内容还应包括验证冷库内不同位置的温度分布情况,确保各区域均达到规定标准。通过这些措施,可以有效保障存储环境的合规性,维护产品质量安全。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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