原料药D级区可以用塑料托盘吗？

schshy · 发表于 2024-8-26 16:25:55

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各位大神，请教一下，原料药D级区可以用塑料托盘存放物料吗？谢谢

小斌12 · 发表于 2024-8-26 16:34:45

应该没有哪里规定洁净区不能有塑料材质的物品吧。能不能存放主要还是看物料跟塑料托盘会不会产生什么物料或化学反应啥的，也就是材料相容性

zhuo2121 · 发表于 2024-8-26 16:42:11

可以啊，不用托盘用什么

Henry1234567811 · 发表于 2024-8-26 16:45:04

直接接觸? 沒有其他包裝?
沒有說不能讓物料直接接觸托盤, 但是不建議沒有外包裝

机智鼠 · 发表于 2024-8-26 19:06:34

原料药D级区域使用塑料托盘需评估材料相容性，确保无化学反应。参考《药品包装用材料、容器管理办法》及相关标准，选择符合药品安全标准的塑料材质。同时，注意洁净区管理要求，遵循适当的清洁和消毒程序，保障药品安全与质量。综上，D级区内可使用塑料托盘，但须严格控制其质量和使用条件。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

抱琴揽风 · 发表于 2024-8-26 21:23:55

塑料托盘很常用。如果使用塑料托盘直接盛装物料或产品时，建议适当考虑其与物料或产品接触可能会产生吸附、迁移等相互作用，另外也需要关注其密封性是否会导致物料或产品吸潮等。

光脚大象 · 发表于 2024-8-27 11:39:31

不锈钢托盘

[法规] 原料药D级区可以用塑料托盘吗？

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