dengjianyyy 发表于 2024-08-27 13:42 称量允许误差范围,是贵公司通过处方研究数据和硬件条件自行规定,不影响产品质量即可,如果硬要说有规定,大约是不能超过处方微小变更范围。
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rwang 发表于 2024-8-28 10:04 请问哪里有处方微小变更的要求吗? 我目前只在已上市化学药品药学变更指导原则上有批量变更,显然这不是 ...
亳州同仁 发表于 2024-08-28 09:08 问他化验室那么精确都允许修约,生产为什么不能修约,这QA扯淡呢。
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