文件中附件的生效和发放

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像生产的批记录和QC的检验原始记录等文件:
1.生效时:这类记录可以单独生效，还是需要作为附件和由sop衍生出来一起生效?
2.发放时:这类记录是否应作为文件发放的一部分，发放到相应部门，还是原始记录不作为文件发放，只在部门需填写时进行领用?

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离歌笑as

1、生效看自己公司文件规定2、发放，由文件QA发放领用复印件

小斌12

1.可以单独生效，在文件管理规程里面设置相应的编码规则就好
2.一般不发放

周美红1

企业可以在文件管理规程中明确，记录可以作为文件附件，也给定编号规则，只是跟文件同版本，同时生效，这是比较简单的管理方式；
当然也可以把记录当做单独文件来管理，但工作量大，往往一份文件对应多份记录，记录升版如果也涉及签批、培训等等，就等于是文件数量增加了，管理难度大很多。
建议批生产记录作为工艺规程附件，批检验记录作为质量标准的附件，管理方便，又合规