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文件控制-文件与附件管理

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发表于 2024-8-27 10:39:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位同仁们,文件管理时,文件所带附表更新后,连同文件一同更新,文件变更频繁。如何将文件与附件分开管理,有哪些好的方法!!
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大师
发表于 2024-8-27 10:44:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-8-27 13:20:39 | 显示全部楼层
文件和记录可以分开编号,分开管理,但是你文件和该文件的附件是很难分开管理的,总不可能附件再去单独编号吧,就正常走文件变更呗
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药徒
发表于 2024-8-27 13:27:20 | 显示全部楼层
附表单独编号加版本号生效日期,文件里只引用附表编号,这样的话附表变动不影响文件,只变附表版本和生效日期就行
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药生
发表于 2024-8-27 14:50:39 | 显示全部楼层
依据法规的精神,文件需要唯一性,附属质量记录表格是作为文件的附属存在,看你的文件控制程序如何规定了;从文件的适用范围和适用频率来管控即可。
更新质量表格时的场景分析一下你就会有答案。
场景一:文件附属于属于一级文件(质量手册、质量方针、质量目标);全局文件件,使用频繁,表格应有独立编号
场景二:文件附属于属于二级文件(控制程序);全局文件,使用频繁,表格应有独立编号
场景三:文件附属于属于三级文件-管理文件;局部文件,使用频繁,表格建议有独立编号
场景四:文件附属于属于三级文件-产品技术文件;局部文件,使用较少,表格可以有独立编号
结论:全局文件且适用频繁的表格,有独立文件编号,可以单独更新,也可随随宿主文件发布和更新。局部文件适用次数较少,可以没有独立文件编号,随宿主文件发布和更新。


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药徒
发表于 2024-8-30 09:39:00 | 显示全部楼层
希尔尔克 发表于 2024-8-27 13:27
附表单独编号加版本号生效日期,文件里只引用附表编号,这样的话附表变动不影响文件,只变附表版本和生效日 ...

这个可以有
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药生
发表于 2024-8-30 10:14:31 | 显示全部楼层
应该思考下,为啥文件变更频繁?
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药徒
发表于 2024-8-30 10:19:45 | 显示全部楼层
当成附件啊,只升版附件
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