恒重定义

onizuka2014

DL/T938-2005对恒重的定义很明确，就是不得过0.3mg，美国药典的恒重定义是不得过0.5mg(800℃灼烧)，为什么中国药典会这么奇葩？

流浪的行者

学习了。。。。

Yeb27cae4

说到恒重，又不得不想起纯化水的不挥发物的恒重问题了

迷路的人

学习学习…………

Hiqr1e932p

onizuka2014 发表于 2024-8-29 15:03
DL/T938-2005对恒重的定义很明确，就是不得过0.3mg，美国药典的恒重定义是不得过0.5mg(800℃灼烧)，为什么 ...

刚去看了，该标准描述是“其差值不超过±0.0004g”……

Javen.

门门 发表于 2024-8-28 20:59
《中华人民共和国刑法》
第九十九条　【以上、以下、以内之界定】本法所称以上、以下、以内，包括本数。
...

刑法都搬出来了，厉害，牛

爱睡觉的树懒吖

Yeb27cae4 发表于 2024-8-30 14:26
说到恒重，又不得不想起纯化水的不挥发物的恒重问题了

没关系了，马上就要删了，以后不用纠结了

门门

爱睡觉的树懒吖 发表于 2024-9-3 10:12
没关系了，马上就要删了，以后不用纠结了

纯化水的 不挥发物，
凡是真在一线干过活儿的，没有一个不支持直接删除的。而且这活儿吃功夫，但是没屁用（费干燥器和烘箱，一个干燥器最好不要放超过3个皿，否则易有影响)。
而且欧美日韩都根本没这项目。
但这玩意儿有人在卖仪器，所以2025公示稿楞是没彻底删，让风险评估决定测不测不挥发物。即使是这种半删不删，估计也是有北京市药检所的功劳，否则根本不会删（我看网上从2000年就各种厂家呼吁删除不挥发物，根本没效果）。
北京市药检所发生了什么事呢？ 前些年药检所搬家了，实验室大了，多了，尤其是最近两年给每个实验室都通了纯化水管道。优点当然是各科室用水方便了，但然后每个实验室自己的出水口的水质检验，就分给了每个实验室自己了（微生物项目除外）。然而，这些人里几乎没有几个以前检验过纯化水的，说到这里，大家懂了吧，终于有声音上达天听了。

门门

门门 发表于 2024-9-3 10:45
纯化水的 不挥发物，
凡是真在一线干过活儿的，没有一个不支持直接删除的。而且这活儿吃功夫，但是没屁 ...

但 不挥发物风险评估后决定是否删除不检，
这个要求完美啊，
药检所怎么写都行，反正就不用检了。而药品生产企业的制药用水不挥发物这个项目咋评估呢？嘿嘿。
对卖不挥发物检验仪器（那破仪器，一看就是个唬人的玩意儿，也不知道骗成功了多少客户)的来说，没有影响。

羽毛鸯

这个很好理解，例如，假如你的天平精度无限高，可以称量到0.000000000mg级别，那么0.299999999也是0.3以下的。但是，如果到了0.310000000mg，那就超过定义的以下了。
在实际工作中，天平精度达不到，0.299999999就是0.30mg这个档次。所以，这个以下，就是不超过的意思。但是你不能四舍也是0.3（例如0.34mg），而是可以五入不超过0.3mg（例如0.29mg，0.30mg）
工作中，为了避免这种边界尴尬，一般恒重后都是0.2mg以下的误差。

紫宵

门门 发表于 2024-8-28 20:59
《中华人民共和国刑法》
第九十九条　【以上、以下、以内之界定】本法所称以上、以下、以内，包括本数。
...

虽然但是~我举个反例D:\桌面\1725428476885.jpg
如果“以上”“以下”都包括本数的话，那就出现尴尬的问题：0.03g的丸子，重量差异到底是按照15%还是12%呢？
大胆猜测，药典委这帮人写文件的时候根本没想着统一这东西

门门

紫宵 发表于 2024-9-4 13:43
虽然但是~我举个反例
如果“以上”“以下”都包括本数的话，那就出现尴尬的问题：0.03g的丸子，重量差异 ...

我知道，反例不止这一处。
你看看我的大胆猜测：药典委这帮人写文件的时候根本没想。（句号，跟你的猜测对比一下，领会两种猜测的区别，嘿嘿）