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[质量保证QA] 关于D级车间裸手及戴手套的问题

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发表于 2024-9-4 16:53:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,我司前两天接受客户审计时,提出一个问题,需要我们车间内带两层手套。但是我司车间为D级车间,我没有查到关于哪里有规定D级一定要双层手套的规定。不知道有没有大佬知道,哪个文件内有写关于D级车间手套佩戴的规范的,谢谢ORZ。
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药徒
发表于 2024-9-4 16:54:38 | 显示全部楼层
不鸟他就好了
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药生
发表于 2024-9-4 16:59:28 | 显示全部楼层
没有相关法规规定得这么细致的,一般不会详细规定必须使用单层还是双层手套,而是根据操作的风险评估来决定。看客户是出于什么目的,如果只是减少产品受到人员带来的交叉污染风险。可以跟客户沟通你们目前采取的各类措施能够满足防止交叉污染要求。

点评

不如直接换个客户 嘿嘿  详情 回复 发表于 2024-9-5 08:26
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药徒
发表于 2024-9-4 16:59:44 | 显示全部楼层
不鸟他  叫他拿证据 一个d级 戴两层手套?
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药生
发表于 2024-9-4 17:00:39 | 显示全部楼层
一层就好了、你们更衣流程写清楚就好了,有些地方非生产区域的D级或者没有生产活动的时候都不戴手套
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药徒
发表于 2024-9-4 17:41:31 | 显示全部楼层
什么客户能提出这种要求。。。
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药徒
发表于 2024-9-4 17:53:04 | 显示全部楼层
D级我看有的CMO很随意,手套都不带,手机说掏出来就掏出来了
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药徒
发表于 2024-9-4 18:11:01 | 显示全部楼层
告诉他两个字,啥笔
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药徒
发表于 2024-9-4 18:14:25 | 显示全部楼层
客户多大了?才毕业吗?你要让客户去举证,而不是你自己去举证。
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药徒
发表于 2024-9-4 18:52:57 | 显示全部楼层
属于是脱裤子放屁,故意找茬的
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药徒
发表于 2024-9-4 19:37:33 | 显示全部楼层
规范操作,一层即可。
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药徒
发表于 2024-9-4 19:43:58 来自手机 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2024-9-4 19:53:32 | 显示全部楼层
遇到高级客户
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药徒
发表于 2024-9-4 20:54:31 来自手机 | 显示全部楼层
对产品特性、工艺、用途不清楚,其中风险难料哦!这种问题最好当时就提出,看客户怎么考虑,规定有无出处…
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发表于 2024-9-4 22:10:39 来自手机 | 显示全部楼层
首先考虑D级洁净区用途及工艺产品特性,其次就是看手套质量是否易破,在保护人员安全情况下最大限度结合更衣验证,保护产品质量戴一层手套是可接受的,甚至一些要求比较低的D级洁净区用途也可不戴手套。
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药徒
发表于 2024-9-5 08:05:46 | 显示全部楼层

在产品特性、用途方面,假如手套破损,客户是不是觉得某些风险太高
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药生
发表于 2024-9-5 08:06:45 | 显示全部楼层
两层手套没必要,尽量避免裸手接触产品。
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药士
发表于 2024-9-5 08:22:40 | 显示全部楼层
就离谱,第二层手套的钱他出嘛
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药徒
发表于 2024-9-5 08:26:37 | 显示全部楼层
楼上的说法较为认同。即合戴手套也是某些岗位有所要求。
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药师
发表于 2024-9-5 08:26:42 来自手机 | 显示全部楼层
猫星人 发表于 2024-9-4 16:59
没有相关法规规定得这么细致的,一般不会详细规定必须使用单层还是双层手套,而是根据操作的风险评估来决定 ...

不如直接换个客户 嘿嘿
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