臭氧消毒周期验证

宗徽 · 发表于 2024-9-8 18:34:57

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我们是D级区，臭氧消毒周期验证大家是单独做，还是跟动态一起做，是做三次吗？还是做一次？

鬼使神差 · 发表于 2024-9-8 19:29:01

关于 D 级区臭氧消毒周期验证如何做，并没有统一的固定标准规定必须单独做或跟动态一起做，以及具体要做的次数。
实际操作中，企业通常会根据自身的生产工艺、洁净区的使用情况、风险评估等多方面因素来综合确定验证的方式和次数。

WHHT6 · 发表于 2024-9-8 21:54:34

单独做或跟动态一起做都行，做3次

机智鼠 · 发表于 2024-9-9 08:08:20

在D级洁净区进行臭氧消毒周期验证时，建议单独进行。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）和相关指南，消毒周期验证应确保消毒效果达到预期要求。通常，至少需要进行三次验证试验，以确保结果的可靠性和稳定性。每次试验之间应有适当的时间间隔，以便观察消毒效果的持久性。具体操作和要求可能因企业和产品特性而异，请参考相关法规和企业内部规定。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

准圣级药老 · 发表于 2024-9-9 08:25:32

臭氧消毒周期这个验证结合着生产做没问题，单独做也么有问题，看公司实际情况。我个人倒是觉着结合生产做更实际一些。

13712754309 · 发表于 2024-9-9 08:48:25

单独做，动态的话，影响因素太多了

2742897257 · 发表于 2024-9-9 09:45:14

我们是和生产同步做的，这样能最大体现真实情况，在首次臭氧消毒后每隔一段时间（比如一周）安排环境微生物检测，把所有数据拉成一个趋势图，根据污染情况判断消毒周期定多久

yangseine · 发表于 2024-9-9 10:11:11

我怎么记得是和空调系统验证一起做的呢

VALIA · 发表于 2024-9-9 10:50:48

建议分开做，最好臭氧浓度，生物指示剂都做，而不是仅仅测常规的沉降菌、浮游菌、表面染菌密度。我司专业从事洁净室检测与验证，如有需要可免费咨询18012406540

[确认&验证] 臭氧消毒周期验证

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