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[生产制造] 关于D级洁净区微生物控制问题

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发表于 2024-9-8 20:22:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们车间主要生产中药口服固体制剂,近期经常出现大肠埃希菌异常(鉴定为乳酸片球菌、粪肠球菌或者屎肠球菌),现在怀疑是洁净区环境受污染,现有消毒剂未能彻底将其消杀,大家有什么消毒剂可推荐?
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发表于 2024-9-8 20:40:01 来自手机 | 显示全部楼层
墙面 地面 顶棚 卫生死角 纯化水 杀孢子剂 75乙醇 按照顺序拿拖拖 彻底大扫除   结束之后拿棉签取样送到QC测残留  同时通知做环境的相关人员 进行环测
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发表于 2024-9-8 20:43:17 来自手机 | 显示全部楼层
雪碧t3f 发表于 2024-9-8 20:40
墙面 地面 顶棚 卫生死角 纯化水 杀孢子剂 75乙醇 按照顺序拿拖拖 彻底大扫除   结束之后拿棉签取样送到QC ...

拿杀孢子剂润湿脱布的时候 不要拧太干 要留有一定量的液体在上面  静止半个小时左右用75乙醇
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药徒
发表于 2024-9-8 21:53:32 | 显示全部楼层
可能有清洁死角,尤其是积水发酵,或者抽真空的滤芯,不干燥或者长期不清洁,还有那些排气的,都排室外去吧
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药士
发表于 2024-9-9 08:20:30 | 显示全部楼层
感觉人员洗手环节,也要关一下
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药徒
发表于 2024-9-9 08:36:52 | 显示全部楼层
过氧化氢消毒或者是杀孢子剂消毒,臭氧消毒也可以,但是效果没有前两种效果好
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药士
发表于 2024-9-9 08:49:57 | 显示全部楼层
我们是酒精跟新洁尔灭交替使用

这应该是你们人员问题吧
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药徒
发表于 2024-9-9 10:24:22 | 显示全部楼层
1.找第三方搞一次VHP空间消毒,成本最高,效果最好;
2.用消毒剂(季铵盐、新吉尔灭)墙顶地搞一遍,然后用杀孢子剂(过氧化氢/过氧乙酸)墙顶地搞一遍,效果较好,成本较高;
3.用75%酒精墙顶地搞一遍,看看结果,成本最低,也没消毒剂残留,就是人有点受罪,不过对于杀灭大肠埃希菌这类细菌效果应该也差不了。
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药徒
发表于 2024-9-9 10:41:49 | 显示全部楼层
JarvanWL 发表于 2024-9-9 10:24
1.找第三方搞一次VHP空间消毒,成本最高,效果最好;
2.用消毒剂(季铵盐、新吉尔灭)墙顶地搞一遍,然后 ...

三个都辛苦找出可能污染源 和清洁死角 卫生消毒彻底做下检测结果
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药士
发表于 2024-9-9 15:48:27 来自手机 | 显示全部楼层
中药原料检测合格吗?这东西很容易出现这问题。辐射灭如果允许,
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