干热灭菌的D值问题

多毛的壮士

各位大佬
湿热指示剂报告中D121℃、D126℃、D132℃等都有明确的D值，可killed时间供参考，
但是看了几家干热指示剂的厂家，给的只有D160℃，
如果我隧道烘箱设置为320℃，如何知道320℃的D值呢？D值有没有固定的计算公式啊？

机智鼠

在干热灭菌中，D值代表在某温度下杀灭90%细菌所需的时间。关于您询问的320℃的D值，目前并无固定计算公式直接推导不同温度下的D值。但是，您可以根据已有的D160℃值，结合微生物学原理和相关法规，如GB 18281.4，进行实验测定或咨询制造商获取。建议在设置隧道烘箱时，参考设备说明和确保符合灭菌有效性要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

KMT

坐等大佬

1299403188

学习学习               

2218909983

隧道烘箱的目的是除热源吧，基本上用的都是内毒素指示剂

河南老宋

努力学习再学习

爱学习的小午

十进制减少时间或者 D 值是时间量的单位，要求在相关温度特定致死条件
下，微生物的数量减少一个对数值或者 90%。Z 值是当 D 值以 10 因子的形式改
变时其温度改变程度的数量单位。D 值和 Z 值两者都由实验决定。使用在干热
灭菌中，典型的 z 值是 20℃。

swylove1987

隧道烘箱都是用内毒素指示剂

药半仙

用320℃，常见的这些细菌在几秒钟之内就全部杀死了，在测个D值就没啥意义了

苦练叉腰肌

隧道烘箱是干热，能用湿热的指示剂吗

danhuang258

干热灭菌生物指示剂也应该是有Z值的。Z值体现的是生物指示剂对温度的敏感性，以温度表示，单位是“℃”，定义是：生物指示剂D值变化一个数量级所需要的温度。需要注意的是，Z值是一个温度参数，仅适用于热力学灭菌（干热、湿热），其他灭菌方式如环氧乙烷，指示剂是没有Z值的。另外需要与D值进行区分，D值是时间参数，一般以“min”表示。
根据Z值、D值，可以计算生物指示剂任意一个温度的D值，举个例子，某干热灭菌生物指示剂的D值（160）是2min，Z值是20℃，那么，这个指示剂的D值（180）=0.2min，D值（200）=0.02min。同理，其D值（140）=20min，D值（120）=200min。
以上定义仅供参考，楼主隧道烘箱主要是除热源，一般不会用生物指示剂。另外，我们公司用的是泰林的指示剂是有Z值的。

danhuang258

苦练叉腰肌 发表于 2024-9-10 14:20
隧道烘箱是干热，能用湿热的指示剂吗

主要看生物指示剂的材料特性，常规湿热灭菌生物指示剂的材质一般不能耐受320℃，而且有些自含式的指示剂是有液体培养基在里面，很容易烤干，最重要的是湿热灭菌指示剂的指示微生物一般都是嗜热，干热灭菌指示剂的指示微生物一般都是萎缩，所以不适用。

多毛的壮士

苦练叉腰肌 发表于 2024-9-10 14:20
隧道烘箱是干热，能用湿热的指示剂吗

菌种不同所以不通用，湿热是ATCC7953，干热是ATCC9372，不同的菌种温度耐受不同。
还有就是看隧道烘箱的温度，今天看TB某款干热指示剂用的菌种是ATCC7953，但是最高温度是170℃