蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1011|回复: 10
收起左侧

[设施设备] 洁净区中锁住不用的房间需要定期清洁和消毒吗?

[复制链接]
药徒
发表于 2024-9-10 11:21:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
一套空调系统下的洁净区,其中有两个多出来的备用间(有正常的送风和回风),因为用不着,所以锁了起来, 日常就不做清洁和消毒了,这样可以吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-10 11:26:29 | 显示全部楼层
不行!对整个送回风系统由影响!你消毒盒环境检测,2个房间工作量很大吗,非得去挑战下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-10 11:37:56 | 显示全部楼层
我们是彻底封闭,包括送回排风。整个洁净区重新做验证。启用的时候再走变更,再重新做验证。麻烦的不行不行的,不如定期监测着方便
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-9-10 13:19:42 | 显示全部楼层
可以不每天清洁,但至少一周一次,跟着生产周期走(要有文件支撑,对于长期不用的功能间和设备如何清洁消毒)
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-10 13:28:29 | 显示全部楼层
要定期清洁的,你的洁净区清洁及洁净区整个环境都是一体的,不可能不用就不清洁。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-10 14:15:29 | 显示全部楼层
空调管路是连在一起的,所以定期清洁还是要一起做的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-10 14:26:56 | 显示全部楼层

封闭的房间,里面的环境空气,时间长了,会不会产生各种菌类,数量到了一定的程度,会不会进行空气系统的风管中,从而进入到整个空调系统中。
再就是,那2个房间,只是锁了起来,门四周的缝隙,与整个洁净区也是相通的。除非 整体打胶,完全隔离。
就怕专家挑战!!你得完全 说服专家才行。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-10 14:34:22 | 显示全部楼层
不可以,日常监控必须做。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-10 14:51:55 | 显示全部楼层
要么完全封闭,作为死房间;要么定期清洁、消毒。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-10 22:34:38 | 显示全部楼层
需要做的,因为微粒和微生物会积累,进而有污染洁净区其他区域的风险,所以还是需要定期进行清洁和消毒。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-11 13:54:31 | 显示全部楼层
把这两个房间拆了吧,   你们那的人竟然害怕做清洁,多写个记录,多打扫两个房间 能不能累死,      你们是没有经历过检查吗 ,EDQM、FDA检查官都是一个房间一个房间进行查看的,包括你的清洁、操作记录。  如果不想让检查官看  那就拆了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-22 14:40

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表