溶出曲线

Ejdbhzyuw · 发表于 2024-9-11 20:44:58

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请教大家一个问题，我的溶出液没有离心之前能检测到90%，离心后只能检测到30%，是不是我的溶出介质不行呀

abao · 发表于 2024-9-11 22:10:08

首先，这可能与药物本身的溶解度有关。如果药物在溶液中的溶解度有限，达到饱和状态后，进一步的处理如离心可能会导致已溶解的药物部分重新沉淀，从而降低了检测到的浓度。

其次，药物在特定pH介质中的稳定性也是一个重要因素。如果药物在特定的pH条件下不稳定，可能会发生降解，导致检测到的浓度下降。

此外，制剂技术也可能影响溶出度。某些制剂技术，如缓释或控释制剂，设计目的是让药物缓慢释放，这种设计可能会影响溶出度的检测结果。

最后，实验操作过程中的细节也可能影响结果。例如，溶出液的取样位置、取样时的操作、以及后续的处理（如离心）都可能对检测结果产生影响。

Ejdbhzyuw · 发表于 2024-9-12 07:35:30

abao 发表于 2024-9-11 22:10
首先，这可能与药物本身的溶解度有关。如果药物在溶液中的溶解度有限，达到饱和状态后，进一步的处理如离心 ...

我的是自乳化体系，因为药物本来溶解度就不好，离心的操作是对的吗，会不会把乳滴也沉降下来了

可亲可爱 · 发表于 2024-9-12 07:46:13

你的溶出度方法做过验证了吗？

wzzz2008 · 发表于 2024-9-12 08:25:37

Ejdbhzyuw 发表于 2024-9-12 07:35
我的是自乳化体系，因为药物本来溶解度就不好，离心的操作是对的吗，会不会把乳滴也沉降下来了

从你的结果看，那是肯定的。
建议溶出的含量检测方法，参照产品含量检测方法进行处理，

Ejdbhzyuw · 发表于 2024-9-12 08:33:09

wzzz2008 发表于 2024-9-12 08:25
从你的结果看，那是肯定的。
建议溶出的含量检测方法，参照产品含量检测方法进行处理，

是的，跟含量一样，离心后是跟有机溶剂混合，破乳后进样的

Ejdbhzyuw · 发表于 2024-9-12 08:34:00

可亲可爱发表于 2024-9-12 07:46
你的溶出度方法做过验证了吗？

做了验证了，现在离心发现跟不离心差异好大，就是样品前处理，会不会我的样在这个介质里不能形成乳滴呀

xiemozhua · 发表于 2024-9-12 08:37:09

Ejdbhzyuw 发表于 2024-9-12 08:33
是的，跟含量一样，离心后是跟有机溶剂混合，破乳后进样的

是离心后所有的吗，要不取上清液试试

seo_0401 · 发表于 2024-9-12 08:42:17

这个结果是离心跟过滤膜后的对比结果吗？

Ejdbhzyuw · 发表于 2024-9-12 08:43:03

xiemozhua 发表于 2024-9-12 08:37
是离心后所有的吗，要不取上清液试试

就是离心取的上清液，跟有机相混合，达不到90%，不离心直接取与有机相混合就能达到90%

greatwolf · 发表于 2024-9-12 10:11:04

溶出后自乳化？为什么要加一个离心的操作呢？你的有效成分都被乳化包裹了，离心肯定大部分都被沉降了啊。

Mothong · 发表于 2024-9-12 10:38:26

想问个问题，为什么要离心？如果要做过滤差异，是不是可以和直接取样做的对比？

可亲可爱 · 发表于 2024-9-12 14:59:20

Ejdbhzyuw 发表于 2024-9-12 08:34
做了验证了，现在离心发现跟不离心差异好大，就是样品前处理，会不会我的样在这个介质里不能形成乳滴呀

验证的时候没有问题？说明你的操作与验证的时候存在差别啊

Ejdbhzyuw · 发表于 2024-9-12 18:55:03

greatwolf 发表于 2024-9-12 10:11
溶出后自乳化？为什么要加一个离心的操作呢？你的有效成分都被乳化包裹了，离心肯定大部分都被沉降了啊。

额，因为过滤膜的时候有滤膜吸附，所以用离心，我们领导怀疑有游离态的API，有没被乳化的

Ejdbhzyuw · 发表于 2024-9-12 18:57:08

可亲可爱发表于 2024-9-12 14:59
验证的时候没有问题？说明你的操作与验证的时候存在差别啊

验证的时候没采用离心，采用的是滤头过滤。只做了大规格验证，用滤头过滤没有吸附，小规格就很明显，所以采用离心

Ejdbhzyuw · 发表于 2024-9-12 18:59:24

seo_0401 发表于 2024-9-12 08:42
这个结果是离心跟过滤膜后的对比结果吗？

都不过滤膜，就直接取溶出液，单独对比离心与不离心的差异

seo_0401 · 发表于 2024-9-13 06:29:57

Ejdbhzyuw 发表于 2024-9-12 18:59
都不过滤膜，就直接取溶出液，单独对比离心与不离心的差异

是所有介质都这样吗？还是单独这个介质？饱和溶解度测过吧？API是不是具有pH依赖性？

长谷川洋社长 · 发表于 2024-9-13 07:15:34

abao 发表于 2024-09-11 22:10
首先，这可能与药物本身的溶解度有关。如果药物在溶液中的溶解度有限，达到饱和状态后，进一步的处理如离心可能会导致已溶解的药物部分重新沉淀，从而降低了检测到的浓度。

其次，药物在特定pH介质中的稳定性也是一个重要因素。如果药物在特定的pH条件下不稳定，可能会发生降解，导致检测到的浓度下降。

此外，制剂技术也可能影响溶出度。某些制剂技术，如缓释或控释制剂，设计目的是让药物缓慢释放，这种设计可能会影响溶出度的检测结果。

最后，实验操作过程中的细节也可能影响结果。例如，溶出液的取样位置、取样时的操作、以及后续的处理（如离心）都可能对检测结果产生影响。

感谢您的回答，学习了。

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Ejdbhzyuw · 发表于 2024-9-13 08:00:27

seo_0401 发表于 2024-9-13 06:29
是所有介质都这样吗？还是单独这个介质？饱和溶解度测过吧？API是不是具有pH依赖性？

只有这个介质离心会这样

seo_0401 · 发表于 2024-9-13 08:30:28

Ejdbhzyuw 发表于 2024-9-13 08:00
只有这个介质离心会这样

这种情况可以增加一步稀释应该会解决问题

[确认&验证] 溶出曲线

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