关于医疗器械物料进入洁净车间问题

spcolin · 发表于 2024-9-12 16:13:09

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各位大师，关于物料进入洁净车间的消毒方式，是否可以只采用酒精对内包表面消毒？

机智鼠 · 发表于 2024-9-12 16:13:56

物料进入洁净车间的消毒方式，不能仅采用酒精对内包表面进行消毒。根据相关标准和规定，除了酒精擦拭外，还需采取清洗、紫外线照射等多种清洁和消毒方式，确保物料的无菌状态。具体操作可参考《医疗器械生产质量管理规范》及相关GMP标准。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

chaimx007 · 发表于 2024-9-12 16:25:13

是否采取什么方式，不在乎你是用什么方式，而是你采取这种方式后得到的结果是否是可以接受的，凡事讲究证据，不能全看理论

q54528 · 发表于 2024-9-13 08:12:15

物料允许的话，紫外照射、酒精喷洒擦拭、臭氧都可以。要结合脱包方式、洁净要求、物料本身特性来看的。

小强1234 · 发表于 2024-9-13 09:22:06

可以可以可以

甜甜鱼头 · 发表于 2024-9-13 13:34:24

楼主，我想请教一下你们大型设备是怎么进车间的

，你实话实说。

泠泠月上 · 发表于 2024-9-13 14:22:36

甜甜鱼头发表于 2024-9-13 13:34
楼主，我想请教一下你们大型设备是怎么进车间的，你实话实说。

拆了安全通道的玻璃，运进去，重新封装，然后环境检测合格

泠泠月上 · 发表于 2024-9-13 14:24:31

不能这么粗暴
要按照物料特性或物料类别，分别建立清洗方式
包括但不限于酒精擦拭、紫外风淋、纯化水粗洗等

静若繁花02155 · 发表于 2024-12-20 11:48:22

关于物料进入洁净车间清洁消毒需要进行验证吗？具体怎样实施验证呢