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[工程设计与设备选型] GMP更衣洗手能用免洗洗手液吗?

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发表于 2024-9-12 16:41:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大佬,GMP洗手能用免洗洗手液吗?或者其他不用下水的方式?遇到一个项目GMP车间下边整层都是配电室,不能有下水
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药士
发表于 2024-9-12 16:46:41 | 显示全部楼层
在GMP环境下,使用免洗洗手液进行手部消毒是可行的,特别是在无法使用水和肥皂的情况下。下面将针对此问题进行深入分析:

1. **免洗洗手液的类型**:市面上的免洗洗手液大致分为两类,即普通型和抗菌杀菌型。普通型主要以表面活性剂为基础,配合机械摩擦清除污渍,而不具备杀菌功能。抗菌杀菌型则添加了如乙醇等成分,具有杀菌能力。

2. **无水洗手液的成分**:无水洗手液中通常含有较高浓度的醇类(如乙醇)和氯己定等成分,其中醇类可迅速穿透微生物细胞达到杀菌效果,而氯己定能够长时间抑制细菌生长。

3. **法规和指南的建议**:根据相关药监局和卫生部门的规定,GMP车间要求严格的无菌环境,因此选择免洗洗手液时必须确保其符合相关的卫生和安全标准。具体条款可能因地区和最新法规更新而异,请参考最新的药品生产质量管理规范(GMP)及相关卫生和安全数据表。

总之,GMP环境中可以使用免洗洗手液进行手部消毒,在选择产品时需考虑其杀菌效果、成分安全性以及是否满足GMP无菌环境的要求。同时,建议定期对免洗洗手液的使用效果进行评估,以确保长期的有效性和安全性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2024-9-12 22:34:47 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-9-13 08:08:58 | 显示全部楼层
如果手上污染物是其它机械杂质,使用免洗洗液不可能从手上移去吧,没有传质的过程!因此,不可取!
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药徒
发表于 2024-9-13 08:19:40 | 显示全部楼层
可不可以,要根据你实际的使用的情况和目的,进行风险评估,认为风险可以接受,那就可以使用。
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药生
发表于 2024-9-13 08:26:00 | 显示全部楼层
这么操作后,如果面对审核质疑的时候,只要有理有据,就可以。如果证明不了那就不行。
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药徒
发表于 2024-9-13 08:27:57 | 显示全部楼层
‌GMP洗手可以使用免洗洗手液
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药徒
发表于 2024-9-13 08:31:00 | 显示全部楼层
试想一下,如来佛手上有泥巴,用免洗液,泥巴还在如来佛手掌上吧!
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药徒
发表于 2024-9-13 08:43:13 | 显示全部楼层
整层都不能有下水,那除了洗手其他的呢,洁净服清洁?车间卫生打扫?这些都不用水?
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发表于 2024-9-13 08:49:48 | 显示全部楼层
整层都不能有下水,GMP车间一点不用水?可以试试污水提升泵,如果量不大的话
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药师
发表于 2024-9-13 08:56:06 | 显示全部楼层
上面提到了,gmp车间有下水的不止洗手

建议重新规划洁净区选址吧
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药徒
发表于 2024-9-13 08:56:19 | 显示全部楼层
你这是什么神仙车间  ,   洁净区卫生不清洁了吗,生产工具也不清洁?衣帽鞋子手套也不清洁?  或者这些清洁都不使用水?
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药徒
发表于 2024-9-13 08:57:31 | 显示全部楼层
没有免洗手液吧,只有免洗手消毒液吧。消毒凝胶可以,但还是免不了洗手的程序。
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药徒
发表于 2024-9-13 09:07:01 | 显示全部楼层
跟大佬学习
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药徒
发表于 2024-9-13 09:16:04 | 显示全部楼层
配电房是局部的,一般位于房屋建筑的边缘,可以通过调整平面布局解决这个问题!但这个问题可能是设计时未考虑,生米做成熟饭了!
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药徒
发表于 2024-9-13 09:25:12 | 显示全部楼层
最好不要用,直接用水洗,然后75%乙醇手消毒,现在有些老师不是很认可免息
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