包装管理

与心同行

各位老师好，药品包装装入最大箱时需要放入产品合格证吗，在编制包装管理规程应该包含那些要求。请各位大佬指导下。

爱笑的一天

《中华人民共和国产品质量法》第二十七条：
产品或者其包装上的标识必须真实，并符合下列要求：
（一）有产品质量检验合格证明；

好吧那就这样吧

可以看GMP指南

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jxnu2006

爱笑的一天 发表于 2024-9-13 08:41
《中华人民共和国产品质量法》第二十七条：
产品或者其包装上的标识必须真实，并符合下列要求：
（一）有 ...

合格证明早产合法吗？

吴先生666

jxnu2006 发表于 2024-09-16 22:42
合格证明早产合法吗？

我也想知道你这个回答

来自安卓APP客户端

LiuShunyu

现在包装过程中还有加入一张合格证的操作么？我们好多年前就取消了……

mnike

我也想知道

OCEANKAVIN

jxnu2006 发表于 2024-9-16 22:42
合格证明早产合法吗？

在规程中明确说明就行，合格证是商品法要求，流出后起到功能作用。
发放需要有控制，符合GMP要求

OCEANKAVIN

OCEANKAVIN 发表于 2024-9-20 13:00
在规程中明确说明就行，合格证是商品法要求，流出后起到功能作用。
发放需要有控制，符合GMP要求

行业内目前代表的做法是在包装过程中大箱的label上印刷合格证字样粘贴，等待检验发放后才能流往市场；目前都是大箱上有，盒上目前没有见到过。我理解法规的要求你得有，但是没有那么严格

嘿i小黑

我也想知道

wzzz2008

这个玩意吧，旧版的GSP里要求验收的时候，要检查合格证明，16版就没再强调这个事了。
但是呢，众所周知的原因，大家还是要检查这个。而且，个别企业，还比较轴，没有就拒收。
所以，本着多一事不如少一事的角度，还是放一个吧，免得多费口舌，吃力不讨好。
不放的话，省那点纸的钱，老板也不会给发奖金，而且还会损失很多扯皮的情绪价值。放吧，你好我好大家好，资源嘛，就是用来浪费的。

wzzz2008

wzzz2008 发表于 2024-9-25 14:03
这个玩意吧，旧版的GSP里要求验收的时候，要检查合格证明，16版就没再强调这个事了。
但是呢，众所周知的 ...

另外补充一点，合格证明，其实和合格证不是一会事儿。最有效的合格证明，其实是COA，但是呢，COA上没有写合格证或合格证明这几个字啊，以制药业的水平（包括从业者和监管方），总有很多人看不懂，或者，懂了装不懂。