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1 6D气溶胶发生器冷发烟适合于什么检测？目前我公司用于空调高效检测、烘干隧道、层流小车、洁净工作台、生物安全柜等的检漏发烟，个别设备发烟后上游浓度检测会低于5ug/L，如何解决？ 答：1.适用生物安全柜，单块过滤器，层流罩，传递窗，洁净工作台；检测浓度低于5ug/L，可能是正压发生导致浓度低，必须是在负压端进行上游发烟；或者发生器后面接的管子粗一点越粗越好，长度的话小于2M。 2 气溶胶光度计检测时的推荐上游浓度的范围是多少？ 答：最新的规定是0~100之间，我们推荐的话是10~30之间，最好是在20ug/L左右，上下即可。 3 上游浓度设置方式中的“设置内部参考值/使用上一次100%设定”的适用范围是什么？每块高效检测每次都需重新发烟确定上游浓度？ 答：设置内部参考值是在不发烟的情况下设置的，一般用于测试或者现场不发烟的情况进行设定的；使用上次100%设定的话是必须在一个机组下的高效过滤器，不管多少块，都可以参考此值，进行直接使用（可以进行回顾操作，如在测试第15块左右的时候，可以去测试该高效的上游浓度，看实际是否跟参考的上一次100%设定差额）。 用冷发发生器测试单块高效的话，是需要进行发烟，确定上游浓度的，因为使用冷发的话每块高效上游浓度是不同的， 4 检漏时稀释器的使用条件是什么？适用于哪些设备的检漏？ 答:使用稀释器，是用粒子计数器进行高效检漏的方法，但是使用粒子计数器做高效检漏，对稀释器的要求是比较严格的，因为稀释器的原理就是稀释高浓度，通过100:1或者10:1进行验证接到粒子上得出粒子个数再进行换算的，在使用时间比较长的时候，可能会出现偏差，得出的结果会出现误差 5 粒子计数器是否可以进行高效检漏？与DOP方法的区别是什么？ DOP检漏方法检测空气中颗粒物质的质量浓度，用途相对广泛；粒子计数器检漏方法可以检测空气中规定粒径范围的粒子个数。粒子计数器需要配合稀释器来使用，所以精确度取决于稀释器，而稀释器需要经常校正才能保证其准确度。 6 冷发、热发的适用范围，适应公司哪些检测。 答: 冷发：适用生物安全柜，单块过滤器，层流罩，传递窗，洁净工作台 热发：适用于小型空调机组或者大型空调机组 7.烘干隧道高效检测：目前我们使用6D发烟，TDA-2i下游扫描，加热段最大透过率≤0.05%；进瓶段和冷却段最大透过率≤0.005% 。2023年烘干隧道厂家做高效完整性检测时，使用气溶胶发烟稀释后，粒子计数器检测0.3um的粒子，加热段H13≤0.1%，其余段H14≤0.01%。以上两种方法哪一种合理？ 答：两种方法都是可行的，但是更推荐上一种，建议使用光度计进行，因为粒子计数器的话，在使用气溶胶发烟，接稀释器经常使用的话可能会出现偏差，因为稀释器的话他相当于一个小型的过滤器，经常使用内置滤芯可能达不到稀释性能，出现误差 7 用气溶胶发生器冷烟发检漏高效过滤器时，即使检测浓度调的很小，上游浓度检测出数值为检漏仪最大显示125ug/L左右，如何调节能够让浓度在规定范围。 答：可以在前端加一个流量调节小装置，进行调节 8 检漏时，如果高效等有缺陷，发生泄露，会对多大范围内检漏有影响？ 答：正常举例,如10块当中有1块漏了，其实对其他的基本没有什么影响，一般过滤器的话基本都是在边框泄露，其实这种对环境的影响是比较小的，可以忽略不计，假如出现泄露，主要看泄露多大，小的话基本没有影响，特别大的话假如可视化，那影响是比较大的。 9 不同法规如何规定定期进行高效过滤器检漏性能测试，如ISO, GMP, FDA分别如何规定答：ISO：最长间隔时间不超过2年；GMP：一年一次（无菌制品）；FDA：每半年一次。（无菌制品）;EU-GMP：A/B级别每半年1次，C/D级别一年1次。 --天津盛源科技有限公司
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发表于 2024-9-14 09:38:32
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