非生产企业可以申请麻醉药品研究吗？

大呆子 · 发表于 2024-9-24 22:13:38

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蒲友提问：

请教各位一个麻醉类的品种申请。就是立项的时候像利多卡因这类非生产企业可以申请研究资质吗？有没有了解的，求指点。

回帖有奖

==、 · 发表于 2024-9-24 22:28:47

生产企业都恼火

xqliu · 发表于 2024-9-25 06:01:16

都执行MAH了，为什么不可以？

Lily_VIP · 发表于 2024-9-25 07:54:28

我也觉得可以，但要符合相关的条件资质和走对应的流程吧？

chenqiang179 · 发表于 2024-9-25 08:01:45

可以的。办好相关手续，做好相关管理。

怪怪小情绪作怪 · 发表于 2024-9-25 08:10:47

应该可以。遇事不决问监管部门，

怪怪小情绪作怪 · 发表于 2024-9-25 08:11:51

应该可以。
遇事不决问监管部门，自己猜测或者琢磨不是优先选项。

ink · 发表于 2024-9-25 08:19:38

管理法中有规定说是高校教学或者医学研究是可以的，但是你的目的和出发点就不知道了

琦瑞福生 · 发表于 2024-9-25 08:20:50

给省局打电话

没在摸鱼 · 发表于 2024-9-25 08:37:34

给省局打电话+1，省局不行就再问国家局

蒲公英685332627 · 发表于 2024-9-25 08:48:00

法规原则上可行，但是我实操去做不行，行政复议都不好使

WHHT6 · 发表于 2024-9-25 09:01:20

可以，但是也要进行备案，还有要建立麻醉药品使用管理制度，包括建立麻醉药品专库，双人双锁，安装防盗网和联网摄像头监控等措施。

死而后已 · 发表于 2024-9-25 09:14:15

原则上可以，忘了是不是要去国家局申请立项，你的各种资质、人员、设备等要符合要求，一套组合拳下来就是原则没呢

annaline225 · 发表于 2024-9-25 09:59:46

精麻要先去国家局拿立项批件吧，有立项批件就可以

J3J · 发表于 2024-10-9 14:59:39

简单的来说是可以，但实际操作会很复杂，最好与监管机构沟通确认吧。

22311862 · 发表于 2024-10-13 11:17:17

精麻要先去国家局拿立项批件吧，有立项批件就可以，如果没有，想想后果！

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