新人求问

July7771 · 发表于 2024-9-26 08:38:17

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请大家帮忙看看这个记录有什么问题，大家指教一二

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wzzz2008 · 发表于 2024-9-26 08:45:20

没有受控

兴奋你我 · 发表于 2024-9-26 08:46:14

流水号

July7771 · 发表于 2024-9-26 08:46:19

wzzz2008 发表于 2024-09-26 08:45
没有受控

还在编辑没有生效

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July7771 · 发表于 2024-9-26 08:48:45

兴奋你我发表于 2024-09-26 08:46
流水号

主要检验方法

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猫星人 · 发表于 2024-9-26 08:59:16

检验依据是什么？所用仪器设备信息？检验结论？判定标准？

156067 · 发表于 2024-9-26 09:01:42

July7771 发表于 2024-9-26 08:46
还在编辑没有生效

生效

日期造假

lsafdm · 发表于 2024-9-26 09:02:12

个人想法：
1、文件起草过程就已经知道生效日期了？
2、无菌检验，培养过程是需要逐日观察的吧？这个观察记录太少了

156067 · 发表于 2024-9-26 09:10:15

本帖最后由 156067 于 2024-9-26 09:12 编辑

培养箱1为啥两种培养基，培养温度不一样的吧
一个格子的话如何体现每一个样品在当天的长菌情况？
然后你们检测方法需要这么齐全的吗？方法验证咋做的，日常就咋操作就行了啊
然后阳性对照问题，没同步。严格来说和实验组比变量多了不少，就不能叫对照组了
培养基批号，菌液批号，样品灭菌批号没追溯信息

156067 · 发表于 2024-9-26 09:25:08

156067 发表于 2024-9-26 09:10
培养箱1为啥两种培养基，培养温度不一样的吧
一个格子的话如何体现每一个样品在当天的长菌情况？
然后你 ...

补充一下补充一下，记得补个方法验证，证明没抑菌性选金黄色葡萄球菌做阳性菌代表以及培养基用量等

可亲可爱 · 发表于 2024-9-26 10:18:36

各个品种的检测方法是通过验证确定下的，方法会存在一些差别的，你的这个做成通用，能合适用到各品种吗？

亳州同仁 · 发表于 2024-9-26 10:47:36

建议时间最好精确到小时。最好加上标准，如培养温度多少摄氏度。什么时间放入培养箱的在那写。

July7771 · 发表于 2024-9-26 11:01:31

亳州同仁发表于 2024-09-26 10:47
建议时间最好精确到小时。最好加上标准，如培养温度多少摄氏度。什么时间放入培养箱的在那写。

好的，谢谢那请问阳性对照那有问题吗

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亳州同仁 · 发表于 2024-9-26 11:05:09

July7771 发表于 2024-9-26 11:01
好的，谢谢那请问阳性对照那有问题吗

有个小问题，你写的是——，别人给你加一竖，怎么办。或者是不小心划到了。建议打钩的或者写字的。

July7771 · 发表于 2024-9-26 11:24:29

lsafdm 发表于 2024-09-26 09:02
个人想法：
1、文件起草过程就已经知道生效日期了？
2、无菌检验，培养过程是需要逐日观察的吧？这个观察记录太少了

2020年药典已经取消逐日观察

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猫对鱼儿说 · 发表于 2024-9-26 11:47:15

July7771 发表于 2024-9-26 11:24
2020年药典已经取消逐日观察

取消逐日观察，但是增加了定期观察，这个定期观察应该要评估确定什么时候观察

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