运输条件下包装完整性

圈圈里12 · 发表于 2024-10-9 13:37:26

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依据GB/T19633.1-2015附录B对产品包装进行确认，在宣称的有效期内以及运输储存条件下，应提供保持包装完整性的依据
这个应该怎么写呀，是对运输验证后的有效期内的产品进行全检吗

谢大师 · 发表于 2024-10-9 13:52:38

运输验证的可以参照以下方法：
试验方法：模拟汽车运输过程中实际可能发生的情况，通过市区和周边路况不好的地段，连续运载3天，每天8个小时试验，并让员工模拟一般的搬运方式，试验40次，试验过程中观察外包装箱的完整性和封闭性情况。
按照以上方法试验，然后再设计个运输、搬运后产品包装完整性的检验记录写写。

yiya12 · 发表于 2024-10-9 13:56:33

GB/T19633.1已经发布2024版了呀，最好还是参考新版本
是要无菌验证还是什么？单就这句话包装完整性而言就是看是否有破损吧，如果涉及到无菌和货架有效期的验证是需要进行全性能检测的

圈圈里12 · 发表于 2024-10-9 14:02:51

谢大师发表于 2024-10-9 13:52
运输验证的可以参照以下方法：
试验方法：模拟汽车运输过程中实际可能发生的情况，通过市区和周边路况不好 ...

有委外的运输验证报告，是不是需要运输验证后的产品在进行检验，包括包装完整性、无菌等

星星海 · 发表于 2024-10-9 14:04:00

产品老化测试没做吗？包装完整性在老化测试和模拟运输后都要确认的呀。你说的产品全检只是对产品本身性能做了确认，确认产品性能的同时还要做包装性能确认。拿纸塑袋包装为例，应该对包装的密封完整性、密封强度、微生物屏障、标签辨识度等方面进行确认

hlgeng8695 · 发表于 2024-10-9 14:07:01

真空泄漏ASTM D 3078-02，染料渗透（方法A）ASTM F 1929-15，微生物屏障（琼脂攻击）DIN58953-6，密封强度ASTM F88/F88M-15

圈圈里12 · 发表于 2024-10-9 15:55:19

星星海发表于 2024-10-9 14:04
产品老化测试没做吗？包装完整性在老化测试和模拟运输后都要确认的呀。你说的产品全检只是对产品本身性能做 ...

做了呀，检验报告里都有

星星海 · 发表于 2024-10-10 08:58:29

圈圈里12 发表于 2024-10-9 15:55
做了呀，检验报告里都有

你应该理解错了，我的意思产品的老化测试和模拟运输测试之后都要做包装完整性。应提供保持包装完整性的依据这句话的意思是你要做一个针对产品包装的检验。测试的方法看6楼给的标准就行

115676843 · 发表于 2024-10-10 10:20:24

不是有模拟运输台吗？

圈圈里12 · 发表于 2024-10-15 09:54:49

星星海发表于 2024-10-10 08:58
你应该理解错了，我的意思产品的老化测试和模拟运输测试之后都要做包装完整性。应提供保持包装完整性的依 ...

按照方法里的我们有些没有仪器，平常我们都是只提交一份运输验证报告

圈圈里12 · 发表于 2024-10-15 09:55:15

hlgeng8695 发表于 2024-10-9 14:07
真空泄漏ASTM D 3078-02，染料渗透（方法A）ASTM F 1929-15，微生物屏障（琼脂攻击）DIN58953-6，密封强度A ...

有些我们实验室做不了

hlgeng8695 · 发表于 2024-10-15 10:05:13

圈圈里12 发表于 2024-10-15 09:55
有些我们实验室做不了

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