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[质量保证QA] 25版药典发布后20版第一增补本还需要看吗

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发表于 2024-10-12 08:28:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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25版药典发布后20版第一增补本是不是就是过时了,还需要看吗
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药师
发表于 2024-10-12 08:32:04 | 显示全部楼层
作为一名药学和医疗器械领域的专家,关于您提出的问题,25版药典发布后,20版第一增补本是否需要继续参考,答案是肯定的。根据《中华人民共和国药典》的相关规定,每一版的增补本是对上一版药典的补充和完善,它包含了对原标准的修正、更新以及新增的标准等内容。

即使新版药典已经发布,旧版增补本中的相关内容仍然具有参考价值,特别是对于那些在新版中尚未更新或修正的部分。因此,在实际应用中,建议同时参照最新版药典及其对应的增补本,以确保全面理解和正确应用药品标准。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药生
发表于 2024-10-12 08:44:46 | 显示全部楼层
20版增补本的内容,应该会修订到25版的正文吧

点评

原则上新版的内容会覆盖上版增补本的相关内容。  详情 回复 发表于 2024-10-12 09:04
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药生
发表于 2024-10-12 09:03:30 | 显示全部楼层
在 25 版药典发布后的一段时间内,20 版第一增补本可能仍有一定的参考价值。从 20 版第一增补本实施(2024 年 3 月 12 日)到 25 版药典发布,中间存在一定的时间间隔。在这段时间内,如果企业或相关人员正在进行基于 2020 年版药典的药品研发、生产、检验等工作,20 版第一增补本中的规定和要求仍然是需要遵循的标准。而且对于一些正在进行中的项目,可能来不及完全按照新版药典的要求进行调整,此时 20 版第一增补本可以作为过渡时期的参考依据。

随着 25 版药典的发布和实施,其将成为最新的药品标准法定依据,企业和相关人员需要逐步按照新版药典的要求进行药品的生产、检验和质量控制等工作。从长远来看,20 版第一增补本的重要性会逐渐降低,最终会被 25 版药典完全取代。所以在 25 版药典发布后,应重点关注和学习新版药典的内容,但在特定的过渡阶段,20 版第一增补本也可以根据实际情况进行参考。
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药生
发表于 2024-10-12 09:04:51 | 显示全部楼层
416301116 发表于 2024-10-12 08:44
20版增补本的内容,应该会修订到25版的正文吧

原则上新版的内容会覆盖上版增补本的相关内容。
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药徒
发表于 2024-10-12 12:56:20 | 显示全部楼层
谢谢分享。。
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药徒
发表于 2024-10-12 13:55:36 | 显示全部楼层
学习了。。。。。。。。。。。。
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发表于 2024-10-22 14:17:48 | 显示全部楼层
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