注册人制度下产品委托省外企业生产

jianmii

公司是委托方，坐标广东，想委托河南的企业生产
1.产品为一个手术包，包里含多种产品（大概30多个选配件）；
2.广东目前只允许包件里面的十个左右的选配件下证；
3.河南是允许手术包里含30多个选配件；
请问：在广东委托河南生产的话，体系考核如何进行？后期是河南这边进行监管吗？
选配件的标准按哪个省批准？

biobase

监管是河南监管，但是你是委托生产，生产信息必须符合注册证的信息，注册证上是哪个标准就按照哪个标准生产

Chowvine

广东和河南能跨省委托生产？

shfux

选配件按广东省批准，现场体考咨询广东省局。

郝圣展

委托方提交注册体考，拿注册证；
受托方提交生产许可，拿生产许可证；
后期委托方需对产品进行监督管理；选配件的标准按注册证，也就是广东省的标准；

wy121

你这个是获证后走的委托，不是注册人制度。体考是注册证获取过程中的，一定是注册人所在地方的广东监管机构，配件一定得符合广东的监管要求。后期走了委托，委托方作为注册人，广东监管机构可能会直接延伸到受托方检查，也可能会委托河南检查生产过程相关。