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高活和无菌的口服固体制剂或原料药在生产时粉体密闭输送方案

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药徒
发表于 2024-10-15 09:46:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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[color=var(--cos-color-text)]高活和无菌的口服固体制剂或原料药在生产时,粉体密闭输送方案至关重要‌。该方案需确保生产环境的洁净度,防止粉尘外扬和交叉污染,同时保护员工免受活性物质的职业接触风险‌。

[color=var(--cos-color-text)]具体方案包括:

  • ‌厂房设施与设备‌:厂房应合理布局,设置洁净区,各洁净区之间应设置气锁室或传递窗。洁净区内表面应平整光滑、无裂缝,耐受清洗和消毒‌。
  • ‌粉尘处理与物料输送‌:采用密闭措施,如使用密闭式混合机、粉尘收集系统等,确保粉尘不外扬。物料输送过程中应保持密闭,防止污染‌。
  • ‌人员安全与防护‌:制订安全生产和管理规范,培训员工,确保他们了解并遵循相关操作规程,以降低职业接触风险‌
    AB阀结构原理AB阀,也称为αβ阀,是一种专门设计用于密闭和无菌条件下工作的阀门。它的主要特点是能够在不破坏无菌环境或防止有毒物质扩散的情况下,将物品从一个容器转移到另一个容器内。这种阀门通常由两个主要部分组成:主动阀和被动阀。
    主动阀和被动阀的结构主动阀是AB阀的核心部分,它操控整个系统。当主动阀与被动阀分离后,它们都能够保持密闭状态。为了确保两部分的紧密贴合,主动阀瓣和被动阀瓣在结合后需要转动锁紧环来固定被动阀,然后通过转动主动阀手柄来开启或关闭阀瓣,从而使上下贯通。
    AB阀的工作原理AB阀的工作原理是通过其独特的分体式蝶阀技术来实现密闭条件下的装料、卸料、配料、粉碎、取样等操作。在这些过程中,阀门的密封性能得到了有效的保证,从而减少了产品交叉污染的风险,同时也保护了操作人员的人身安全。
    结构组成开关阀的结构通常由阀体、阀盖、阀杆、阀芯、阀座、密封件等部件组成。
    总结综上所述,AB阀的结构原理主要包括主动阀和被动阀的设计,以及它们之间的精确定位和紧密贴合。这种阀门不仅能够确保无菌环境的完整性,还能够有效地防止有害物质的泄漏,是工业生产中不可或缺的重要设备。



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