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二精清场

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药徒
发表于 2024-10-16 15:01:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教下老师们车间二精药品生产结束后清场过程中产生的含活性成分废水是如何进行管理的
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药士
发表于 2024-10-16 15:01:38 | 显示全部楼层
在药品生产结束后的清场过程中,对于含活性成分的废水管理,应严格遵守《药品生产质量管理规范》(GMP)及《环境保护法》等相关法律法规的要求。具体来说,应采取以下措施:

1. **分类收集**:首先,应将含活性成分的废水与其他废水分开收集,避免交叉污染。

2. **预处理**:对含活性成分的废水进行必要的预处理,如中和、沉淀等,以减少其对后续处理设施的影响。

3. **专业处理**:将预处理后的废水送至具备相应资质的专业废水处理机构进行进一步处理。这些机构通常会采用物理、化学或生物方法来去除废水中的有害物质。

4. **监测与记录**:在整个处理过程中,应对废水中的活性成分含量进行定期监测,并详细记录处理过程和结果,以确保符合环保要求。

5. **合规排放**:最后,确保处理后的废水达到国家或地方规定的排放标准后,方可排放。

请注意,以上建议仅供参考,具体操作时应结合实际情况和当地环保要求进行调整。如有需要,请咨询相关领域的专业人士或机构。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药生
发表于 2024-10-16 15:16:55 | 显示全部楼层
一、法律法规要求
严格遵循《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法规对精神药品生产过程中废弃物的管理规定。这些法规明确了生产企业在处理含特殊药品成分的废弃物时的责任和义务,以防止精神药品通过废弃物渠道流入非法渠道。
符合环境保护相关法律法规要求。废水排放需满足《水污染防治法》等环保法律规定的标准和要求,确保不对环境造成污染。
二、具体管理措施
收集与储存
在生产车间设置专门的废水收集设施,确保含活性成分的废水能够被妥善收集,不与其他普通废水混合。
废水收集容器应具有良好的密封性和耐腐蚀性,防止废水泄漏和活性成分挥发。
对收集的废水进行明确标识,注明为二精药品生产废水及具体的药品名称等信息,以便后续处理。
处理方法
化学处理:采用特定的化学药剂对废水中的活性成分进行中和、沉淀、氧化等处理,使其失去活性或转化为无害物质。例如,对于某些可被氧化的活性成分,可以使用氧化剂进行处理。
生物处理:利用微生物对废水中的有机物进行降解,降低废水的化学需氧量(COD)和生物需氧量(BOD)。但这种方法对于含高浓度活性成分的废水可能需要结合其他处理方法。
物理处理:如过滤、吸附等方法,去除废水中的固体颗粒和部分活性成分。活性炭吸附是一种常用的物理处理方法,可以有效吸附废水中的一些有机物质。
处理流程
内部处理:企业内部建立专门的废水处理系统,对含活性成分的废水进行初步处理,使其达到一定的标准后,再排入公共污水处理系统或进一步进行深度处理。
委托处理:如果企业自身不具备处理含活性成分废水的能力,可以委托有资质的专业废水处理机构进行处理。在委托处理过程中,企业应与处理机构签订严格的合同,明确双方的责任和义务,确保废水得到安全、合法的处理。
记录与监管
对废水的产生、收集、处理等各个环节进行详细记录,包括废水的数量、处理方法、处理时间、处理结果等信息,以便追溯和监管。
企业应建立内部监管机制,定期对废水处理情况进行检查和评估,确保处理过程符合法律法规和企业内部管理制度的要求。
相关监管部门也会对企业的废水处理情况进行监督检查,如环保部门会对废水排放进行监测,药品监管部门会检查企业对精神药品生产废弃物的管理是否规范。
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药徒
发表于 2024-10-16 15:21:00 | 显示全部楼层
清场的废水不做单独收集,废料废液要建立销毁记录
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