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[方法验证及确认] 外标法方法验证重复性

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药徒
发表于 2024-10-24 15:52:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,请教一下外标法方法验证重复性该如何做?如何排针?除了对照外,供试品要进样吗?我杂质对照有3个,其中A、B供试品能检出,C无法检出,那我要不要进单独C做供试品加标呢?
求求各位老师帮忙解答一下
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药士
发表于 2024-10-24 16:05:11 | 显示全部楼层

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最好A、B、C均加标进行试验~
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药徒
 楼主| 发表于 2024-10-24 16:09:37 | 显示全部楼层
seo_0401 发表于 2024-10-24 16:05
最好A、B、C均加标进行试验~

我限度为0.1%,供试品中A有0.067%了,加标是按0.1%加,还是加入量+本底量=0.1%呢

点评

两种都可以,按0.1%加,需要确认在你的线性范围内~  详情 回复 发表于 2024-10-24 16:30
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药士
发表于 2024-10-24 16:30:17 | 显示全部楼层
阿巴巴巴巴巴 发表于 2024-10-24 16:09
我限度为0.1%,供试品中A有0.067%了,加标是按0.1%加,还是加入量+本底量=0.1%呢

两种都可以,按0.1%加,需要确认在你的线性范围内~
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药徒
 楼主| 发表于 2024-10-24 16:48:20 | 显示全部楼层
seo_0401 发表于 2024-10-24 16:30
两种都可以,按0.1%加,需要确认在你的线性范围内~

非常感谢
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药生
发表于 2024-10-24 17:57:13 | 显示全部楼层
做杂质一般都是加标回收的
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药生
发表于 2024-10-29 10:00:37 | 显示全部楼层
可以做6份不加的,6份添加的,保证没有老师提意见
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