求助帖!

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化妆品灌装在洁净车间，货发走了  反馈回来变质长菌了，留样复检没问题，可以从哪些方面下手查询原因？

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没做过化妆品不清楚细节，但是人机料法环测，是通用的

鬼使神差

可以从以下几个方面查找原因：

一、运输和储存环节

检查运输过程中的温度、湿度是否符合要求。过高的温度和湿度可能导致化妆品变质和滋生细菌。
了解运输过程中是否有剧烈震动或碰撞，这可能会破坏包装的密封性，使外界细菌进入。
调查储存环境，包括仓库的温度、湿度、通风情况等。不良的储存条件可能促使化妆品变质。

二、包装环节

检查包装材料的质量和密封性。包装材料如果存在缺陷或密封性不好，可能会使细菌侵入。
确认包装过程是否在洁净环境下进行，操作是否规范，以防止包装过程中引入细菌。

三、生产环节追溯

虽然留样复检没问题，但仍需再次检查洁净车间的洁净度是否达标，包括空气过滤系统、压差控制等。
审查生产过程中的消毒和灭菌措施是否严格执行，如设备、工具的消毒情况。
核实生产人员的操作是否符合规范，是否存在可能导致污染的行为。
检查原材料的质量和储存条件，确保原材料在使用前没有受到污染。

一源

鬼使神差 发表于 2024-10-24 16:58
可以从以下几个方面查找原因：

一、运输和储存环节

就看领导有没有决心查下去

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鬼使神差 发表于 2024-10-24 16:58
可以从以下几个方面查找原因：

一、运输和储存环节

收到，感谢大佬

zmc2707

这种情况一般是部分产品染菌不是批次有问题，部分包材没消毒好、灌装在某一个时间点污染（如吃饭后、操作人员上卫生间后），包材密封不好在贮存运输中污染

luzhengyi

到处都是问题，检测也有问题，现在基本除了药品，国家药典比较严谨点，其他的都是几十年上百年基本没有什么变化