GB9706.1-2020版本内漏电流、电介质强度、和爬电距离的一些问题

limengtian

求助各位大佬，第一次接触GB9706.1-2020，实在看不懂，请问：
1.外壳漏电流改名叫接触电流了吗？
2.电介质强度是不是没有B-d、A-a等这些内容了，只剩MOPP和MOOP这些了？但是一级防护等级和二级防护等级具体怎么区分呀？有好理解的话语吗？标准上的话语感觉好高大上，读不懂
3.

我们的产品是一个其他医疗器械A的附件，虽然是有源产品，但是需要和其他医疗器械A连接才可以带电使用，那这样子对操作者的防护措施和对患者的防护措施的峰值工作电压是不是不一样的？连接接口的电压8~10V是对患者的峰值工作电压？医疗器械A的电压120~240V是对操作者的防护措施的峰值工作电压吗？而且这个峰值工作电压V峰值和Vd.c.具体由什么差压？
4.

这个爬电距离和电气间隙的表格内，工作电压Vd.c.和Vr.m.s.，为什么又出现两个，是满足一个就可以吗，而且这个电压也是根据连接接口的电压8~10V是对患者的工作电压？医疗器械A的电压120~240V是对操作者的防护措施的工作电压吗？

太难太难了，实在读不懂呀，求各位大佬帮忙看一下，谢谢谢谢谢谢

咿咿呀呀ac1

1.外壳漏电流
9706.1-2020
3.129 接触电流 touch current
从除患者连接以外的在正常使用时患者或操作者可触及的外壳或部件，经外部路径而非保护接地导线流入地或流到外壳的另一部分的漏电流。
注：该术语与IEC 60601-1第一版和第二版中的“外壳漏电流”相同。该术语的改变是为了和GB4943.1保持一致，也为了反映现在的测量同样涉及到了正常保护接地的部分。

2.应该是的，新手没接触过之前B-d、A-a的版本，新版9706.1-2020中已经没有这些说法了，采用的是MOPP和MOOP。防护等级需要根据你设备的特性去确定，比如说你是否有保护接地。

3.你们产品是其他ME设备的附件A，你需要先搞清楚这个附件A属于哪一类应用部分，然后会接触到的人，比如说患者，再比如说操作者，根据产品特性去确定要采取哪种防护措施。你说的连接接口我不懂，但是应该是你们企业自己设计电路图的时候去定的，技术要求只是验证你们产品安全有效性的特殊标准文件，首先有研发，然后才有检验，以验证你们产品的安全有效性。所以我没办法回答你们家产品的电压问题，包括你说的是对患者还是对操作者的，需要根据你们产品具体的使用情形去判断。是采用峰值工作电压还是d.c.电压，应该根据你们产品的电压特性去判断，根据9706.1-2020中的要求去判断。

4.d.c.是指直流电压，r.m.s是指耐压（能够承受的极限压力），是否需要满足两个，要根据9706的要求去判断。电压对患者还是操作者同上。

读不懂就多读几次，不认识就多刷脸，你不认识它，就让它认识你

个人意见，仅供参考。

limengtian

咿咿呀呀ac1 发表于 2024-11-12 17:28
1.外壳漏电流
9706.1-2020
3.129 接触电流 touch current

请问，根据您第一条的回复，接触电流和IEC60601的“外壳漏电流”的定义相同，那以后的文件就不能再写外壳漏电流，需要写接触电流吗？

郝圣展

limengtian 发表于 2024-11-13 09:11
请问，根据您第一条的回复，接触电流和IEC60601的“外壳漏电流”的定义相同，那以后的文件就不能再写外壳 ...

当然不能再写外壳漏电流了 新国标已经生效了 文件里要用接触电流描述

AaronNie

咿咿呀呀ac1 发表于 2024-11-12 17:28
1.外壳漏电流
9706.1-2020
3.129 接触电流 touch current

学习了