沉降菌，浮游菌

加油鸭。。。

有没有什么标准规定，沉降菌、浮游菌预培养两天。是必须超过两天吗？

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机智鼠

关于沉降菌和浮游菌的预培养时间，目前没有统一的标准规定必须超过两天。在药品、医疗器械及食品生产领域，相关法规和指南主要关注采样方法、监测频率以及结果限值等。例如，《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》和《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》等国家标准详细规定了采样方法和设备要求，但并未对预培养时间作出具体规定。

实际操作中，预培养时间的设定通常依据实验室的具体条件和实验需求来确定，旨在确保微生物能够充分恢复生长并形成可见的菌落。因此，是否必须超过两天进行预培养，应根据实验设计和验证结果来决定。同时，建议参考相关行业标准或咨询专业机构以获取更具体的指导。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

超大的榴莲

药典9205中有培养的相关规定。

柠檬糖の大叔

汉字都认识，怎么组合在一起我就不知道什么意思了呢

田园小草

预培养两天，完全是企业内部规定，没有相关指南

大小王是王炸

到底培养几天，什么叫预培养

加油鸭。。。

超大的榴莲 发表于 2024-11-13 13:40
药典9205中有培养的相关规定。

我看了9205并没有写有预培养的规定啊？

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953897287

预培养？这一步应该是确认培养基中无菌落的情况。这个培养时间倒是没规定，应该算是经验吧。如果培养两天，没有菌落生长，那就确认培养基中无菌落存在。

鬼使神差

对于沉降菌和浮游菌的培养时间，相关标准中确实有预培养两天左右的规定，但并非严格必须超过两天。以下是详细解释：

沉降菌：
通常采用胰酪大豆胨琼脂培养基（TSA）配制的培养皿进行沉降菌检测时，需在30℃-35℃的培养箱中培养。一般预培养两天后观察，如果培养基平皿上无菌落生长，即可供使用；若使用沙氏培养基配制的培养皿，则应在20℃-25℃培养箱中培养，时间不少于5天。
在实际操作中，两天的培养时间是为了确保能够观察到潜在的污染情况，若培养时间过短，可能存在一些生长缓慢的微生物还未形成可见菌落，导致误判。但如果在两天内已经可以明显观察到菌落生长异常等情况，也可以提前结束培养进行分析。
浮游菌：
浮游菌检测所用的胰酪大豆胨琼脂培养基培养皿同样要倒置于30℃-35℃的生化培养箱内预培养2天，若培养基平皿上无菌落生长，才可以使用。这是因为预培养可以验证培养基的无菌性，同时也让培养皿适应培养环境，确保后续检测结果的准确性。
不过，这也不是绝对的两天整，预培养的目的是排除培养基本身的污染等问题，如果在预培养过程中较早地发现了培养基被污染等异常情况，就需要及时处理，而不是一定要等到两天时间结束。

总之，规定的预培养时间是一个参考标准，实际操作中应根据具体情况进行判断和调整，但不能随意缩短预培养时间，以免影响检测结果的准确性。

小小冉

预培养不是中国药典里的要求，这个是为了一个培养基把霉菌和细菌都检测出来的方式

加油鸭。。。

鬼使神差 发表于 2024-11-13 13:56
对于沉降菌和浮游菌的培养时间，相关标准中确实有预培养两天左右的规定，但并非严格必须超过两天。以下是详细解释：

沉降菌：
通常采用胰酪大豆胨琼脂培养基（TSA）配制的培养皿进行沉降菌检测时，需在30℃-35℃的培养箱中培养。一般预培养两天后观察，如果培养基平皿上无菌落生长，即可供使用；若使用沙氏培养基配制的培养皿，则应在20℃-25℃培养箱中培养，时间不少于5天。
在实际操作中，两天的培养时间是为了确保能够观察到潜在的污染情况，若培养时间过短，可能存在一些生长缓慢的微生物还未形成可见菌落，导致误判。但如果在两天内已经可以明显观察到菌落生长异常等情况，也可以提前结束培养进行分析。
浮游菌：
浮游菌检测所用的胰酪大豆胨琼脂培养基培养皿同样要倒置于30℃-35℃的生化培养箱内预培养2天，若培养基平皿上无菌落生长，才可以使用。这是因为预培养可以验证培养基的无菌性，同时也让培养皿适应培养环境，确保后续检测结果的准确性。
不过，这也不是绝对的两天整，预培养的目的是排除培养基本身的污染等问题，如果在预培养过程中较早地发现了培养基被污染等异常情况，就需要及时处理，而不是一定要等到两天时间结束。

总之，规定的预培养时间是一个参考标准，实际操作中应根据具体情况进行判断和调整，但不能随意缩短预培养时间，以免影响检测结果的准确性。

想问一下是什么标准里面的，我没有找到相关规定

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浅瞳1

路过，进来看看，顶起

柠檬糖の大叔

柠檬糖の大叔 发表于 2024-11-13 13:40
汉字都认识，怎么组合在一起我就不知道什么意思了呢

不好意思，发错地方了

彧（yù）舟舟

9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则
环境浮游菌、沉降菌及表面微生物监测用培养基一般采用胰酪大豆胨琼脂培养基（TSA），培养温度为30～35℃[1]，时间为3～5天，必要时可加入适宜的中和剂。当监测结果有疑似真菌或考虑季节因素影响时，可增加沙氏葡萄糖琼脂培养基（SDA），培养温度为20～25℃，时间为5～7天。如需要，应根据环境污染微生物种群特性选择特定的培养条件和培养时间。

超大的榴莲

加油鸭。。。 发表于 2024-11-13 13:49
我看了9205并没有写有预培养的规定啊？

看鬼使人差的回复，那个就是9205里的。

毅-yi

20版药典已经删除了预培养，不需要预培养了，25班药典生效后环境监测用成品培养基相对来说会更方便。

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