仪表校准

勇往直前998 · 发表于 2024-11-14 11:54:57

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教:医疗器械生产，是不是所有生产加工设备上的仪器仪表都需要定期校准？如纯化水设备的压力表、流量计，超声波清洗机上的温控器，数控机床上油压表，气压表等，因为要拆卸及校准周期，实际上也很不方便操作，不知大家是怎么进行？

鬼使神差 · 发表于 2024-11-14 12:11:20

在医疗器械生产中，原则上所有用于生产加工且其准确性会影响产品质量的仪器仪表都应该定期校准。

对于纯化水设备的压力表、流量计，超声波清洗机的温控器，数控机床上的油压表、气压表这些仪器仪表，它们的参数会直接或间接影响产品质量、生产过程安全和合规性。例如，纯化水设备的流量计不准确可能导致水流量不符合生产要求，进而影响产品质量；超声波清洗机温控器失准会使清洗温度不当，无法保证清洗效果。

实际操作中，为了方便管理，可以采取以下措施：

建立分类校准计划：根据仪器仪表对产品质量的关键程度和使用频率进行分类。对于关键且容易出现偏差的仪表，缩短校准周期、严格校准流程；对于对产品质量影响较小的非关键仪表，可以适当延长校准周期。
采用备用仪表或在线校准技术：对于不便拆卸的仪表，考虑使用备用仪表替换后进行校准，或者运用在线校准技术，在不拆卸的情况下进行校准。
合理安排生产时间与校准时间：结合生产计划，在设备闲置期间集中安排校准工作，减少对生产的干扰。
做好校准记录和标识：清晰记录每次校准的时间、结果等信息，并在仪器仪表上做好校准有效期等标识，方便追溯和管理。

鬼使神差 · 发表于 2024-11-14 12:11:25

在医疗器械生产中，原则上所有用于生产加工且其准确性会影响产品质量的仪器仪表都应该定期校准。

对于纯化水设备的压力表、流量计，超声波清洗机的温控器，数控机床上的油压表、气压表这些仪器仪表，它们的参数会直接或间接影响产品质量、生产过程安全和合规性。例如，纯化水设备的流量计不准确可能导致水流量不符合生产要求，进而影响产品质量；超声波清洗机温控器失准会使清洗温度不当，无法保证清洗效果。

实际操作中，为了方便管理，可以采取以下措施：

建立分类校准计划：根据仪器仪表对产品质量的关键程度和使用频率进行分类。对于关键且容易出现偏差的仪表，缩短校准周期、严格校准流程；对于对产品质量影响较小的非关键仪表，可以适当延长校准周期。
采用备用仪表或在线校准技术：对于不便拆卸的仪表，考虑使用备用仪表替换后进行校准，或者运用在线校准技术，在不拆卸的情况下进行校准。
合理安排生产时间与校准时间：结合生产计划，在设备闲置期间集中安排校准工作，减少对生产的干扰。
做好校准记录和标识：清晰记录每次校准的时间、结果等信息，并在仪器仪表上做好校准有效期等标识，方便追溯和管理。