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薄膜衣片的问题

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发表于 2024-11-14 15:18:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们中药片子,0.24g,内控标准片芯5%合格后,包薄膜衣后  该片重量差异不合格(超出国标7.5%),请各位老师予以解惑??
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大师
发表于 2024-11-14 15:29:02 | 显示全部楼层
要么,包衣增重不均匀,要么,片芯掉粉,且掉粉程度不一样。要么,包衣过程中片芯吸潮。
具体啥原因,得你们自己逐个排除。
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发表于 2024-11-14 15:42:44 | 显示全部楼层
可以查一下片芯的硬度和脆碎度,在包衣过程中是否会磨掉:再就是查查包衣增重是否均匀。
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药士
发表于 2024-11-14 15:51:51 | 显示全部楼层
这原因太多了,只能逐一去排除

素片重量差异,包衣也不均匀、、、、、、
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 楼主| 发表于 2024-11-14 16:01:44 | 显示全部楼层
偏重偏低7.5%,包衣粉理论增重1.3%
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 楼主| 发表于 2024-11-14 16:02:37 | 显示全部楼层
是否片芯重量差异变轻
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发表于 2024-11-14 19:15:37 | 显示全部楼层
压片的重量差异取样是否有代表性,压片过程是否有压力柱状图看到压力波动。此外素片中的含水量如何;包衣过程干燥导致水分丢失也会导致片重差异大。
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药徒
发表于 2024-11-29 20:47:26 | 显示全部楼层
1.包衣前先检查素片的片重差异是否合格;
2.检查素片硬度以及表面光泽度;
3.检查包衣液浓度,包衣温度,包衣时间。
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药徒
发表于 2024-12-4 09:40:43 | 显示全部楼层
遇到同样的问题了,素片重量差异合格,包薄膜衣后,水分被带走,全部偏轻了,导致重量差异不合格了
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