环氧乙烷灭菌短周期

甜甜鱼头

15189703972 发表于 2024-11-18 11:07
是的，我想问是必须这样做吗，法规标准有强制规定吗

感觉没必要这么做，费时费力不讨好，你已经证明了IPCDA的有阳性了，且阳性率低于EPCD那就说明你做的EPCD和IPCD都是合格得了。抗性EPCD大于I了。
按照老师的说法，你岂不是要缩短短周期，必须证明B和C的必须有阳性而且阳性数量低于A，才能得出结论A＞B＞C啊？11135好像没这么规定。

15189703972

甜甜鱼头 发表于 2024-11-18 13:39
感觉没必要这么做，费时费力不讨好，你已经证明了IPCDA的有阳性了，且阳性率低于EPCD那就说明你做的EPCD ...

是的，缩短短周期时间，产品就有可能有阳性了，短周期就失败了，这就要一次次试了，成本、时间控制不住，哎。。。

简亦单

15189703972 发表于 2024-11-18 10:07
我是因为不太确定A、B、C的抗性，所以搞个短周期选出抗性最高的A；结果老师说你在B、C皆为阴性，A两个阳 ...

审核老师也未必懂

黄某某1号

15189703972 发表于 2024-11-18 13:52
是的，缩短短周期时间，产品就有可能有阳性了，短周期就失败了，这就要一次次试了，成本、时间控制不住， ...

个人理解、如果你的IPCD只有A没有B、C你做一次也就可以了，现在你有三个、老师就会要你先证明B、C的有效性，再证明A可以覆盖B和C。

猫咪特工

可以

官方提醒：

三种IPCD的话你的载体怎么选，同时做三种会有这种问题的